Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřebujete vyhodnotit ischemii myokardu u diabetu 2 (DYNAMIT)

29. února 2008 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Randomizovaná strategická studie srovnávající detekci tiché ischemie bez detekce tiché ischemie u asymptomatických pacientů s diabetem mellitus 2. typu. Účinky na kardiovaskulární příhody.

DYNAMIT je prospektivní, randomizovaná, multicentrická, otevřená strategická studie probíhající ve 45 francouzských nemocnicích. Diabetičtí pacienti bez známek onemocnění koronárních tepen a alespoň 2 dalšími kardiovaskulárními rizikovými faktory jsou randomizováni do screeningu na němou ischémii pomocí zátěžového testu na kole nebo dipyridamolové jednofotonové emisní počítačové tomografie (N=316) nebo ke sledování bez screeningu (N =315). Všichni mají přístup ke kardiovaskulární prevenci podle aktuálních směrnic. Hlavním koncovým bodem je čas do smrti ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo zásah záchranné služby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

642

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 55 až 75 let měli diabetes typu 2 a alespoň dva z následujících kardiovaskulárních rizikových faktorů:

    • vylučování albuminu močí > 30 mg/l nebo > 30 mg/24 hodin,
    • léčená nebo neléčená hypertenze,
    • léčená nebo neléčená abnormalita lipidů,
    • onemocnění periferních tepen,
    • anamnéza přechodné ischemické příhody,
    • konzumace tabáku
    • rodinná anamnéza předčasného kardiovaskulárního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu, onemocnění koronárních tepen nebo mrtvice,
  • Předchozí pozitivní zátěžový test nebo zobrazení perfuze myokardu,
  • Negativní zátěžový test nebo zobrazení perfuze myokardu během posledních tří let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti jsou posláni ke kardiologovi k systematické detekci tiché ischemie pomocí testu zátěže na kole prováděného podle protokolu Francouzské kardiologické společnosti po vymytí kardiovaskulárních léků, které pravděpodobně interferují s testem. Dipyridamol Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) se používá u pacientů, kteří nejsou schopni provést zátěžový test, se submaximálním negativním výsledkem zátěžového testu nebo s elektrokardiografickými abnormalitami, které zhoršují interpretaci zátěžového testu. Následná vyšetření (jako je koronarografie) a léčba (jako revaskularizační procedury) jsou ponechány na rozhodnutí kardiologa.
Jiný: zátěžový test na kole
Žádný zásah: Řízení
Pacienti jsou léčeni podle současných doporučení, ale nejsou odesíláni ke kardiologovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Smrt ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo zásah záchranné služby, měřeno po sledování minimálně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci Koronární příhody Koronární revaskularizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Primární dokončení

1. července 2005

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000.217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na zátěžový test na kole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit