Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy konieczna jest ocena niedokrwienia mięśnia sercowego w cukrzycy typu 2 (DYNAMIT)

29 lutego 2008 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Randomizowane badanie strategiczne porównujące wykrycie niemego niedokrwienia z niewykryciem niemego niedokrwienia u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2. Wpływ na zdarzenia sercowo-naczyniowe.

DYNAMIT to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie strategiczne prowadzone w 45 francuskich szpitalach. Pacjenci z cukrzycą bez objawów choroby wieńcowej i co najmniej 2 dodatkowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego są losowo przydzielani do badania przesiewowego w kierunku niemego niedokrwienia za pomocą rowerowego testu wysiłkowego lub tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu dipirydamolu (N=316) lub do badania kontrolnego bez badań przesiewowych (N =315). Wszyscy mają dostęp do profilaktyki sercowo-naczyniowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Głównym punktem końcowym jest czas do zgonu z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub niewydolność serca wymagająca hospitalizacji lub interwencji pogotowia ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

642

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 55 do 75 lat mieli cukrzycę typu 2 i co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego:

    • wydalanie albumin z moczem > 30 mg/L lub > 30 mg/24 godziny,
    • leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze,
    • leczone lub nieleczone zaburzenia lipidowe,
    • choroba tętnic obwodowych,
    • historia przemijającego wypadku niedokrwiennego,
    • konsumpcja tytoniu
    • rodzinna historia przedwczesnych chorób układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego, choroby wieńcowej lub udaru mózgu,
  • przebyta dodatnia próba wysiłkowa lub obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego,
  • Negatywny test wysiłkowy lub obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci są kierowani do kardiologa w celu systematycznego wykrywania niemego niedokrwienia za pomocą rowerowego testu wysiłkowego wykonywanego zgodnie z protokołem Francuskiego Towarzystwa Kardiologicznego po wypłukaniu leków sercowo-naczyniowych, które mogą zakłócać test. Tomografię emisyjną pojedynczego fotonu dipirydamolu (SPECT) stosuje się u pacjentów niezdolnych do wykonania próby wysiłkowej, z submaksymalnym ujemnym wynikiem próby wysiłkowej lub z nieprawidłowościami elektrokardiograficznymi utrudniającymi interpretację próby wysiłkowej. Dalsze badania (np. koronarografia) i leczenie (np. zabiegi rewaskularyzacyjne) pozostawia się do decyzji kardiologa.
Inny: test wysiłkowy na rowerze
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci leczeni są zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, ale nie są kierowani do kardiologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub niewydolność serca wymagająca hospitalizacji lub interwencji pogotowia ratunkowego, mierzona po co najmniej 2 latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji Zdarzenia wieńcowe Rewaskularyzacja wieńcowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe

1 lipca 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000.217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na test wysiłkowy na rowerze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj