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제2형 당뇨병에서 심근 허혈을 평가해야 합니까? (DYNAMIT)

2008년 2월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

무증상 제2형 당뇨병 환자에서 무증상 허혈의 발견과 무증상 허혈의 발견을 비교하는 무작위 전략 시험. 심혈관 사건에 미치는 영향.

DYNAMIT는 45개의 프랑스 병원에서 진행되는 전향적, 무작위, 다기관, 공개 전략 시험입니다. 관상 동맥 질환의 증거가 없고 적어도 2개의 추가 심혈관 위험 인자가 있는 당뇨병 환자는 자전거 운동 검사 또는 Dipyridamole 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(N=316)을 사용하여 무증상 허혈에 대한 선별 검사 또는 선별 검사 없이 후속 조치(N =315). 모두 현재 지침에 따라 심혈관 예방에 접근할 수 있습니다. 주요 종말점은 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 입원 또는 응급 서비스 개입이 필요한 심부전입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

642

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hopital Louis Pradel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세에서 75세 사이의 환자는 제2형 당뇨병이 있었고 다음 심혈관 위험 요인 중 적어도 두 가지가 있었습니다.

    • 소변 알부민 배설 > 30 mg/L 또는 > 30 mg/24시간,
    • 치료 또는 치료되지 않은 고혈압,
    • 치료 또는 치료되지 않은 지질 이상,
    • 말초 동맥 질환,
    • 일과성 허혈 사고의 병력,
    • 담배 소비
    • 조기 심혈관 질환의 가족력.

제외 기준:

  • 심근 경색, 관상 동맥 질환 또는 뇌졸중의 병력,
  • 이전 양성 스트레스 테스트 또는 심근 관류 영상,
  • 지난 3년 이내 음성 스트레스 테스트 또는 심근 관류 영상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
테스트를 방해할 가능성이 있는 심혈관 약물을 제거한 후 프랑스 심장학회 프로토콜에 따라 수행된 자전거 운동 테스트를 통해 무증상 허혈을 체계적으로 감지하기 위해 환자를 심장 전문의에게 의뢰합니다. Dipyridamole Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)는 운동 테스트를 수행할 수 없거나 최대 이하의 음성 운동 테스트 결과 또는 운동 테스트의 해석을 방해하는 심전도 이상이 있는 환자에게 사용됩니다. 후속 조사(예: 관상동맥조영술) 및 치료(예: 혈관재생술)는 심장 전문의의 결정에 맡겨집니다.
다른: 자전거 운동 테스트
간섭 없음: 제어
환자는 현재 지침에 따라 치료되지만 심장 전문의에게 의뢰되지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 입원 또는 응급 서비스 개입이 필요한 심부전, 최소 2년 추적 조사 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
입원이 필요한 불안정 협심증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 12월 1일

기본 완료

2005년 7월 1일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000.217

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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