Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har du brug for at vurdere myokardieiskæmi ved type 2-diabetes (DYNAMIT)

29. februar 2008 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Randomiseret strategiforsøg, der sammenligner påvisning af stille iskæmi uden påvisning af stille iskæmi hos asymptomatiske patienter med type 2-diabetes mellitus. Effekter på kardiovaskulære hændelser.

DYNAMIT er et prospektivt, randomiseret, multicenter, åbent strategiforsøg, der køres på 45 franske hospitaler. Diabetespatienter uden tegn på koronararteriesygdom og mindst 2 yderligere kardiovaskulære risikofaktorer randomiseres til screening for stille iskæmi ved hjælp af en cykeltræningstest eller Dipyridamol Single Photon Emission Computed Tomography (N=316) eller opfølgning uden screening (N =315). Alle har adgang til kardiovaskulær forebyggelse i henhold til gældende retningslinjer. Det vigtigste endepunkt er tid til død af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse eller akut intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

642

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hopital Louis Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 55 til 75 år havde type-2 diabetes og mindst to af følgende kardiovaskulære risikofaktorer:

    • albuminudskillelse i urin > 30 mg/L eller > 30 mg/24 timer,
    • behandlet eller ubehandlet hypertension,
    • behandlet eller ubehandlet lipid abnormitet,
    • perifer arteriel sygdom,
    • historie med forbigående iskæmisk ulykke,
    • tobaksforbrug
    • familiær historie med for tidlig kardiovaskulær sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt, koronararteriesygdom eller slagtilfælde,
  • Tidligere positiv stresstest eller myokardieperfusionsbilleddannelse,
  • Negativ stresstest eller myokardieperfusionsbilleddannelse inden for de sidste tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter henvises til en kardiolog for systematisk påvisning af stille iskæmi ved en cykeltræningstest udført i henhold til det franske kardiologiske selskabs protokol efter udvaskning af kardiovaskulær medicin, der sandsynligvis vil forstyrre testen. Dipyridamol Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bruges til patienter, der ikke er i stand til at udføre træningstesten, med et sub-maksimalt negativt resultat af anstrengelsestesten eller med elektrokardiografiske abnormiteter, der forringer fortolkningen af ​​træningstesten. Efterfølgende undersøgelser (såsom koronar angiografi) og behandlinger (såsom revaskulariseringsprocedurer) overlades til kardiologens beslutning.
Andet: en cykelmotionstest
Ingen indgriben: Styring
Patienter behandles efter gældende retningslinjer, men henvises ikke til kardiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Død af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse eller akut intervention, målt efter en minimumsopfølgning på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ustabil angina, der kræver indlæggelse Koronare hændelser Koronar revaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2000

Primær færdiggørelse

1. juli 2005

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000.217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med en cykelmotionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner