Гомологическая повторная инфекция Денге 1 или Денге 3

Критерии включения:

1. Возраст 18-55 лет на момент согласия
2. Способность и желание подписать информированное согласие
3. Проходной балл по тесту на понимание не менее 75%, до 3 попыток
4. Доступно на период обучения
5. готовность использовать противозачаточные средства на время исследования (противозачаточные таблетки или пластыри, внутриматочная спираль (ВМС), Депо-Провера, имплантируемые противозачаточные средства (имплантаты левоноргестрела), эстрогенное вагинальное кольцо, перевязка маточных труб, вазэктомия единственного партнера-мужчины, мужской презерватив в сочетании с вагинальным спермицидом (пена, гель, пленка, крем или суппозиторий), мужской презерватив в сочетании с женской диафрагмой, с вагинальным спермицидом или без него, партнер в гомосексуальных отношениях, воздержание)
6. Дайте согласие на раскрытие истории болезни от врача первичной медико-санитарной помощи, колледжа или университета, неотложной помощи или посещения отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

1. Женщина: беременная или кормящая
2. Сильное менструальное кровотечение в течение последних 6 месяцев — менструальные периоды длятся дольше 6 дней или требуют 5 или более прокладок или тампонов в день, эндометриоз или рубцевание матки.
3. Женщины, намеревающиеся забеременеть, или мужчины, намеревающиеся зачать ребенка в течение периода исследования (примерно 209 дней для групп 1 и 2 и приблизительно 91 день для групп 3 и 4).
4. Анализы крови, подтверждающие инфицирование вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), вирусом гепатита С, гепатита В (определяется по HbsAg)
5. Положительные антитела к денге (группы 1 и 2). Если у субъекта ранее был отрицательный результат скрининга на лихорадку денге за последние 12 месяцев, и он не путешествовал в эндемичные районы. Будут использованы результаты предыдущего скрининга.
6. Любая история инфекции денге или вакцинация против денге (лицензионная или экспериментальная) (группы 1 и 2); или плановая вакцинация против денге в течение периода исследования (все когорты)
7. Недавние (за последние 4 недели) поездки в любой район, эндемичный по лихорадке денге, или поездка в страну с риском передачи желтой лихорадки или японского энцефалита
8. Положительный анализ мочи на кокаин, амфетамины, опиаты или метадон
9. В настоящее время принимает антикоагулянты, аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
10. Активный диабет, активная пептическая язвенная болезнь (ЯБ), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ишемическая болезнь сердца (ИБС)
11. Известный или подозреваемый врожденный или приобретенный иммунодефицит; или получение иммуномодулирующей терапии, такой как противораковая химиотерапия или лучевая терапия; или длительная системная терапия кортикостероидами (преднизолон или эквивалент в течение более 2 недель подряд в течение последних 3 месяцев)
12. Текущие или имеющиеся в анамнезе аутоиммунные заболевания, отличные от хорошо контролируемого тиреоидита Хашимото.
13. История синдрома Гийена-Барре (СГБ)
14. Диагноз биполярного расстройства или шизофрении, госпитализация в прошлом году по поводу психического расстройства или любого другого психического состояния, которое, по мнению исследователя, препятствует участию субъекта в исследовании.
15. Крапивница, одышка, отек губ или горла, или госпитализация, связанная с предыдущей вакцинацией, или аллергия на определенные лекарства/животных, для которых антигены могут быть в препаратах вируса, включая: аллергия на моллюсков, эмбриональная бычья сыворотка, L-глутамин , неомицин и стрептомицин
16. Хронические мигренозные головные боли, определяемые как более 15 дней с головной болью в месяц в течение 3-месячного периода, из которых более 8 являются мигренями, при отсутствии чрезмерного использования лекарств.
17. Планирование сдачи крови в течение 1 года после прививки от денге
18. Недавняя сдача крови в течение предшествующих 14 дней после прививки
19. Получение продуктов крови или антител в течение 56 дней после прививки или в течение периода исследования
20. Запланированные поездки в течение периода исследования (примерно 210 дней для когорт 1 и 2 и примерно 91 день для когорт 3 и 4), которые помешают возможности завершить все учебные визиты.
21. Субъекты со следующими лабораторными отклонениями 2 степени или выше: креатинин; АЛТ, АСТ; Гемоглобин (женский и мужской); ВБК; Тромбоциты; ПТ; ПТТ; фибриноген
22. Любые лабораторные аномалии до инокуляции, которые исследователь считает клинически значимыми в дополнение к перечисленным выше.
23. Значительные аномалии физического осмотра при скрининге или хронические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность субъекта.
24. Участие (активная или последующая фаза) или запланированное участие в применении другой вакцины, лекарственного препарата или медицинского устройства за 4 недели до этого испытания или во время испытания
25. Недавнее или запланированное введение любой вакцины за 4 недели до или после прививки вируса
26. Убеждения, запрещающие введение продуктов крови или переливание
27. Клиницист усмотрение