Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование по сравнению эффективности и безопасности азитромицина в течение 5 дней с эффективностью и безопасностью амоксициллина-клавулановой кислоты у пациентов с хроническим бронхитом

20 октября 2008 г. обновлено: Pfizer

Азитромицин (Zithromax®) 5 дней по сравнению с амоксициллином-клавулановой кислотой (Augmentin®): многоцентровое рандомизированное открытое исследование для сравнения клинической эффективности и безопасности азитромицина с таковыми для амоксициллина-клавулановой кислоты у пациентов с обострением хронического бронхита

В этом исследовании сравнивали клиническую эффективность и безопасность азитромицина с амоксициллином/клавулановой кислотой у пациентов в возрасте от 35 до 75 лет с обострением хронического бронхита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Anzin, Франция, 59410
        • Pfizer Investigational Site
      • Avignon, Франция, 84 000
        • Pfizer Investigational Site
      • Avignon, Франция, 84000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Франция, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Equeurdreville Hainneville, Франция, 50120
        • Pfizer Investigational Site
      • Escaudain, Франция, 59 124
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Grand Quevilly, Франция, 76120
        • Pfizer Investigational Site
      • Les Lilas, Франция, 93 260
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Франция, 69001
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Франция, 78200
        • Pfizer Investigational Site
      • Maromme, Франция, 76150
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Франция, 13 008
        • Pfizer Investigational Site
      • Maubeuge, Франция, 59600
        • Pfizer Investigational Site
      • Mont Saint Martin, Франция, 54350
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Франция, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75017
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75 016
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Aulaire, Франция, 19 130
        • Pfizer Investigational Site
      • Savigny, Франция, 91600
        • Pfizer Investigational Site
      • Soissons, Франция, 02 200
        • Pfizer Investigational Site
      • Tourcoing, Франция, 59200
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulette, Франция, 26 790
        • Pfizer Investigational Site
      • Valenton, Франция, 94460
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaux S/ Seine, Франция, 78740
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Pfizer Investigational Site
      • Vincennes, Франция, 94300
        • Pfizer Investigational Site
      • Vitry, Франция, 94 400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wattrelos, Франция, 59150
        • Pfizer Investigational Site
      • Yerres, Франция, 91330
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные с обострением хронического бронхита, включая: хронический бронхит с обструктивными нарушениями дыхания, документированный объемом форсированного выдоха ниже 80% и выше 35% от теоретического значения в течение предшествующих 12 месяцев; и предположительно инфекционного происхождения

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  • Пациент без сопутствующих признаков обострения
  • Пациент с клиническими признаками пневмонопатии на момент включения
  • Пациент, нуждающийся в госпитализации в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Лекарство: Амоксициллин/клавулиновая кислота
амоксициллин/клавулиновая кислота 500 мг/62,5 мг таблетка; принимать по 2 таблетки внутрь два раза в день (2 раза в день) в течение 10 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Лекарство: Азитромицин
Азитромицин таблетка 250 мг; принимать по 2 таблетки внутрь в первый день, затем по 1 таблетке внутрь со 2-го по 5-й дни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки клинической эффективности (клиническое выздоровление или клиническая неудача)
Временное ограничение: День 30
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество обострений
Временное ограничение: С 30 по 90 день
С 30 по 90 день
Бактериологический мониторинг (описательный анализ стрептококков в бактериальной флоре и их чувствительности к антибиотикам при разных сборах мокроты)
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0661045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амоксициллин/клавулиновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться