Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan atsitromysiinin tehoa ja turvallisuutta 5 päivän ajan amoksisilliini-klavulaanihapon tehoon ja turvallisuuteen potilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus

maanantai 20. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Atsitromysiini (Zithromax®) 5 päivää versus amoksisilliini-klavulaanihappo (Augmentin®): Monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan atsitromysiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta amoksisilliini-klavulaanihapon kliiniseen tehokkuuteen ja turvallisuuteen potilailla, joilla on chronicbrochitis.

Tässä tutkimuksessa verrattiin atsitromysiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta amoksisilliini-klavulaanihappoon 35–75-vuotiailla potilailla, joilla oli kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Anzin, Ranska, 59410
        • Pfizer Investigational Site
      • Avignon, Ranska, 84 000
        • Pfizer Investigational Site
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Equeurdreville Hainneville, Ranska, 50120
        • Pfizer Investigational Site
      • Escaudain, Ranska, 59 124
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Grand Quevilly, Ranska, 76120
        • Pfizer Investigational Site
      • Les Lilas, Ranska, 93 260
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Ranska, 69001
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Ranska, 78200
        • Pfizer Investigational Site
      • Maromme, Ranska, 76150
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Ranska, 13 008
        • Pfizer Investigational Site
      • Maubeuge, Ranska, 59600
        • Pfizer Investigational Site
      • Mont Saint Martin, Ranska, 54350
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75017
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75 016
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Aulaire, Ranska, 19 130
        • Pfizer Investigational Site
      • Savigny, Ranska, 91600
        • Pfizer Investigational Site
      • Soissons, Ranska, 02 200
        • Pfizer Investigational Site
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulette, Ranska, 26 790
        • Pfizer Investigational Site
      • Valenton, Ranska, 94460
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaux S/ Seine, Ranska, 78740
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Pfizer Investigational Site
      • Vincennes, Ranska, 94300
        • Pfizer Investigational Site
      • Vitry, Ranska, 94 400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wattrelos, Ranska, 59150
        • Pfizer Investigational Site
      • Yerres, Ranska, 91330
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, mukaan lukien: krooninen keuhkoputkentulehdus ja obstruktiiviset hengityshäiriöt, joiden pakotettu uloshengitystilavuus on alle 80 % ja yli 35 % teoreettisesta arvosta edellisten 12 kuukauden aikana; ja sen uskotaan olevan tarttuvaa alkuperää

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole pahenemisen merkkejä
  • Potilas, jolla on pneumonopatiaan viittaavia kliinisiä oireita sisällyttämisen yhteydessä
  • Potilas, joka tarvitsee sairaalahoitoa tehohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Lääke: Amoksisilliini/klavuliinihappo
amoksisilliini/klavuliinihappo 500 mg/62,5 mg tabletti; ota 2 tablettia suun kautta kahdesti päivässä (BID) 10 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Lääke: Atsitromysiini
Atsitromysiini 250 mg tabletti; Ota 2 tablettia suun kautta ensimmäisenä päivänä, sitten 1 tabletti suun kautta päivinä 2–5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen tehon arvioimiseksi (kliininen toipuminen tai kliininen epäonnistuminen)
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahenemisvaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 30 - päivä 90
Päivä 30 - päivä 90
Bakteriologinen seuranta (kuvaava analyysi streptokokeista bakteerifloorassa ja niiden herkkyydestä antibiooteille eri ysköskokoelmissa)
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0661045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoputkentulehdus, krooninen

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini/klavuliinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa