Анализ экспрессии специфических маркеров при немелкоклеточном раке легкого или меланоме

Критерии включения:

• Возраст пациента (мужчины или женщины) не моложе 18 лет.
• Исследователь считает, что пациент может и будет соблюдать требования протокола.
• Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Исследователь полагает, что можно будет получить образец опухолевой ткани объемом не менее 3 мм3 до лечения и все необходимые опухолевые ткани через несколько недель после начала лечения.
• У пациента рак одного из следующих гистологических типов, отвечающий всем характеристикам, перечисленным для соответствующего типа рака:

Меланома кожи, нерезектабельная стадия III или стадия IV • У пациента гистологически подтверждена неоперабельная метастатическая меланома кожи стадии III или IV.

И

• Пациент является кандидатом на одну из следующих процедур:

• Химиотерапия первой линии с DTIC или TMZ в качестве монотерапии [группа ME1],
• Химиотерапия первой линии с агентом, отличным от DTIC/TMZ, в виде монотерапии или комбинации (которая может, но не обязательно, включать DTIC, TMZ, IL-2 или IFNγ) [группа ME2],
• Химиотерапия второй или более высокой линии любым агентом или комбинацией агентов (которые могут, но не обязательно, включать DTIC, TMZ, IL-2 или IFNγ; т. е. системную химиотерапию после изолированной перфузии конечности следует рассматривать как вторую линию) [группа ME3 ],
• Паллиативное облучение кожных поражений/областей, независимо от планируемой линии лечения [группа ME4],
• Местное паллиативное лечение имиквимодом поражений кожи, независимо от запланированной линии лечения [группа ME5].
• Терапия первой или более высокой линии ипилимумабом [группа ME6].

НМРЛ любой стадии, если пациенту показана неоадъювантная химиотерапия с последующей резекцией • У пациента НМРЛ любой стадии (в соответствии с Международной системой стадирования), если пациенту показана неоадъювантная химиотерапия с последующей резекцией.

И

• Пациент является кандидатом на индукционную химиотерапию (лучевую) терапию двойной неоадъювантной химиотерапией платиной плюс второй химиотерапевтический препарат.

[Примечание: индукционная лучевая терапия разрешена.]

Набор пациентов в группу НМРЛ прекращен досрочно.

Критерий исключения:

• У пациента есть семейная история врожденного или наследственного иммунодефицита.
• Пациент за две недели до исходного уровня получил что-либо из следующего:
• Химиотерапевтические агенты,
• Иммуномодулирующие агенты, такие как (но не ограничиваясь ими) IFN-α, IL-2, BCG и противораковые терапевтические вакцины,
• Иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды [за исключением преднизолона или его эквивалента, <0,5 мг/кг/день (абсолютный максимум 40 мг/день, максимальная продолжительность лечения три недели), ингаляционных и местных стероидов, которые разрешены].
• В настоящее время пациент получает противораковое лечение в другом клиническом испытании. Однако, если пациент завершил фазу введения препарата в этом испытании и вступил в фазу последующего наблюдения, этот пациент может быть включен.