Expressieanalyse van specifieke markers bij niet-kleincellige longkanker of melanoom

Inclusiecriteria:

• De patiënt (man of vrouw) is minstens 18 jaar oud.
• De onderzoeker is van mening dat de patiënt kan en zal voldoen aan de eisen van het protocol.
• De patiënt heeft zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
• De onderzoeker denkt dat het mogelijk zal zijn om vóór de behandeling een tumorweefselmonster van minimaal 3 mm3 te verkrijgen en enkele weken na de start van de behandeling al het benodigde tumorweefsel.
• De patiënt heeft kanker in een van de volgende histologische typen en voldoet aan alle kenmerken die voor het betreffende kankertype zijn vermeld:

Cutaan melanoom, inoperabel stadium III of stadium IV • De patiënt heeft histologisch gedocumenteerd inoperabel stadium III of stadium IV gemetastaseerd huidmelanoom.

EN

• De patiënt komt in aanmerking voor een van de volgende behandelingen:

• Eerstelijns chemotherapie met DTIC of TMZ als monotherapie [groep ME1],
• Eerstelijns chemotherapie met een ander middel dan DTIC/TMZ als monotherapie of een combinatie (die DTIC, TMZ, IL-2 of IFNγ kan, maar hoeft niet te omvatten) [groep ME2],
• Tweedelijns- of hogerelijnchemotherapie met elk middel of combinatie van middelen (dat kan, maar hoeft niet DTIC, TMZ, IL-2 of IFNγ te zijn; d.w.z. systemische chemotherapie na geïsoleerde ledemaatperfusie moet als tweedelijns worden beschouwd) [groep ME3 ],
• Palliatieve bestraling van huidlaesie(s)/regio, ongeacht welke lijn van behandeling gepland is [groep ME4],
• Topische palliatieve behandeling door imiquimod van huidlaesie(s), ongeacht welke lijn van behandeling gepland is [groep ME5].
• Eerstelijnsbehandeling of hogerelijnsbehandeling met ipilimumab [groep ME6].

NSCLC, elk stadium als de patiënt in aanmerking komt voor neo-adjuvante chemotherapie met daaropvolgende resectie • De patiënt heeft NSCLC in elk stadium (zoals gedefinieerd door het International Staging System) als de patiënt in aanmerking komt voor neo-adjuvante chemotherapie met daaropvolgende resectie.

EN

• De patiënt komt in aanmerking voor chemo(radio)therapie inductie doublet neoadjuvante chemotherapie met platina plus een tweede chemotherapiemedicijn.

[Let op: Inductiebestraling is toegestaan.]

De werving van patiënten voor de NSCLC-groep is voortijdig beëindigd.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
• De patiënt heeft in de twee weken voorafgaand aan de uitgangssituatie een van de volgende zaken gekregen:
• Chemotherapeutische middelen,
• Immuunmodulerende middelen zoals (maar niet beperkt tot) IFN-α, IL-2, BCG en therapeutische vaccins tegen kanker,
• Immunosuppressieve middelen zoals corticosteroïden [behalve prednison, of equivalent, <0,5 mg/kg/dag (absoluut maximum 40 mg/dag, maximale behandelingsduur drie weken), en inhalatie- en topische steroïden, die zijn toegestaan].
• De patiënt krijgt momenteel een antikankerbehandeling in een ander klinisch onderzoek. Als de patiënt echter de medicijntoedieningsfase van die studie heeft voltooid en de follow-upfase is ingegaan, kan deze patiënt worden opgenomen.