Analiza ekspresji specyficznych markerów w niedrobnokomórkowym raku płuc lub czerniaku

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent (mężczyzna lub kobieta) ma co najmniej 18 lat.
• Badacz uważa, że ​​pacjent może i będzie przestrzegać wymagań protokołu.
• Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
• Badacz uważa, że ​​możliwe będzie pobranie próbki tkanki guza o objętości co najmniej 3 mm3 przed leczeniem i wszystkich wymaganych tkanek guza kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia.
• Pacjent ma raka w jednym z następujących typów histologicznych, spełniającego wszystkie cechy wymienione dla odpowiedniego typu raka:

Czerniak skóry, nieoperacyjny stopień zaawansowania III lub IV • U pacjenta stwierdzono histologicznie nieresekcyjnego czerniaka skóry w stopniu zaawansowania III lub IV z przerzutami.

I

• Pacjent jest kandydatem do jednego z następujących zabiegów:

• Chemioterapia pierwszego rzutu z DTIC lub TMZ w monoterapii [grupa ME1],
• Chemioterapia pierwszego rzutu lekiem innym niż DTIC/TMZ w monoterapii lub w skojarzeniu (które mogą, ale nie muszą obejmować DTIC, TMZ, IL-2 lub IFNγ) [grupa ME2],
• Chemioterapia drugiego lub wyższego rzutu dowolnym środkiem lub kombinacją środków (które mogą, ale nie muszą obejmować DTIC, TMZ, IL-2 lub IFNγ; tj. ],
• paliatywne napromienianie zmiany/obszaru skóry niezależnie od planowanej linii leczenia [grupa ME4],
• Miejscowe leczenie paliatywne imikwimodem zmian skórnych, niezależnie od planowanej linii leczenia [grupa ME5].
• Leczenie pierwszego lub wyższego rzutu ipilimumabem [grupa ME6].

NSCLC, w każdym stadium, jeśli pacjent kwalifikuje się do chemioterapii neoadjuwantowej z następową resekcją • Pacjent ma NSCLC w dowolnym stadium (zgodnie z definicją International Staging System), jeśli pacjent kwalifikuje się do chemioterapii neoadjuwantowej z następową resekcją.

I

• Pacjent jest kandydatem do chemio(radio)terapii indukcyjnej dwulekowej neoadjuwantowej chemioterapii z platyną plus drugi lek do chemioterapii.

[Uwaga: Dozwolona jest radioterapia indukcyjna.]

Rekrutacja pacjentów do grupy NSCLC została przedwcześnie zakończona.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma historię rodzinną wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności.
• Pacjent otrzymał w ciągu dwóch tygodni przed punktem wyjściowym którekolwiek z poniższych:
• środki chemioterapeutyczne,
• środki immunomodulujące, takie jak (między innymi) IFN-α, IL-2, BCG i terapeutyczne szczepionki przeciwnowotworowe,
• Leki immunosupresyjne, takie jak kortykosteroidy [z wyjątkiem prednizonu lub jego odpowiednika, <0,5 mg/kg mc./dobę (bezwzględne maksimum 40 mg/dobę, maksymalny czas leczenia trzy tygodnie) oraz steroidy wziewne i miejscowe, które są dozwolone].
• Pacjent jest obecnie leczony przeciwnowotworowo w innym badaniu klinicznym. Jeśli jednak pacjent zakończył fazę podawania leku w ramach tego badania i wszedł w fazę obserwacji, można go włączyć.