- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00705445
Evaluation of Zinc and / or Micronutrient Supplementation on Intestinal Flora, Diarrheal Disease Burden, Intestinal Mucosal Integrity and Growth Among Children of Pakistan
Prospective Cluster Randomized Controlled Evaluation of the Impact of Zinc and / or Micronutrient Supplementation on Intestinal Flora, Diarrheal Disease Burden, Intestinal Mucosal Integrity and Growth Among Cohorts of Children in Pakistan
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
- The Aga Khan University
-
Matiari, Sindh, Пакистан, 75300
- Project Office, Matiari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children of ages 2 weeks to 6 months for recruitment into the Trial. Children of ages 6 months and onwards would eligible to receive intervention (in the form of Micronutrient Sprinkles)
Exclusion Criteria:
- Children with obvious congenital anomalies.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: A
This group will not receive any of the intervention supplements.
The group will only receive nutritional counselling and education, and treatment provided for any encountered illness according to IMCI guidelines.
|
This will contain Nutritional Counselling and Education.
|
Экспериментальный: B
This group will receive micronutrient supplements containing microencapsulated Iron, Vitamin C, Vitamin A, Vitamin D, and Folic Acid. This group will also receive Nutritional Counselling and Education and treatment according to IMCI Guidelines for any serious illness. |
This will contain Micronutrient Supplements containing Microencapsulated Iron, Vitamin C, Vitamin A, Vitamin D and Folic Acid
|
Экспериментальный: C
This group will receive Micronutrient Supplements containing Microencapsulated Iron, Vitamin C, Vitamin A, Vitamin D, Folic Acid, and Zinc. This group will also receive nutritional counselling, education and treatment according to IMCI Guidelines in case of any untoward illness. |
This will contain Microencapsulated Iron, Vitamin C, Vitamin A, Vitamin D, and Folic Acid.
Additionally, this will also contain 10 mg elemental Zinc Sulphate.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Episodes of Diarrhea and additional morbidity such as acute lower respiratory tract infection, pneumonia and days with severe illness.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zulfiqar ZB Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Popovic A, Bourdon C, Wang PW, Guttman DS, Soofi S, Bhutta ZA, Bandsma RHJ, Parkinson J, Pell LG. Micronutrient supplements can promote disruptive protozoan and fungal communities in the developing infant gut. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6729. doi: 10.1038/s41467-021-27010-3.
- Ariff S, Krebs NF, Soofi S, Westcott J, Bhatti Z, Tabassum F, Bhutta ZA. Absorbed zinc and exchangeable zinc pool size are greater in Pakistani infants receiving traditional complementary foods with zinc-fortified micronutrient powder. J Nutr. 2014 Jan;144(1):20-6. doi: 10.3945/jn.113.178715. Epub 2013 Nov 13.
- Soofi S, Cousens S, Iqbal SP, Akhund T, Khan J, Ahmed I, Zaidi AK, Bhutta ZA. Effect of provision of daily zinc and iron with several micronutrients on growth and morbidity among young children in Pakistan: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):29-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60437-7. Epub 2013 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 752-Peds/ERC-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика