Исследование безопасности и дозы GRN163L и Velcade для лечения пациентов с рефрактерной или рецидивирующей миеломой

Критерии включения:

• Подтвержденный диагноз множественной миеломы (секреторная или несекреторная болезнь)
• Рецидивирующее или рефрактерное заболевание
• Состояние производительности ECOG 0-2
• Адекватная функция печени/почек и количество тромбоцитов
• Если ранее лечили антрациклином, антрацендионом или трастузумабом, фракция выброса левого желудочка должна быть > 50%
• Полностью восстановился после любого предыдущего лечения рака и / или серьезной операции

Критерий исключения:

• Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга, включая сингенную трансплантацию
• Трансплантация костного мозга в течение 12 недель до исследования
• Известное внутричерепное заболевание или эпидуральное заболевание
• Непереносимость Велкейда
• Неспособность терпеть Декадрон
• Предшествующее злокачественное новообразование (в течение последних 3 лет)
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или состояние
• Активное или хронически рецидивирующее кровотечение (например, активная пептическая язва).
• Удлинение ПВ или АЧТВ > ВГН или фибриногена < НГН
• Клинически значимая активная инфекция
• Серьезные сопутствующие заболевания, включая цирроз и хроническую обструктивную или хроническую рестриктивную болезнь легких.
• Любая другая терапия рака в течение 4 недель до исследования, нитромочевина в течение 6 недель до исследования
• Исследовательская терапия в течение 4 недель до исследования
• Антитромбоцитарная терапия в течение 2 недель до исследования, кроме профилактической терапии низкими дозами аспирина и введения низких доз гепарина для управления устройствами внутривенного доступа
• Лучевая терапия в течение 4 недель до исследования
• Серьезная операция в течение 4 недель до исследования
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивной терапии.
• Известный положительный серологический анализ на ВИЧ