Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетический контроль диабета 2 типа: низкоуглеводная средиземноморская диета в сравнении с диетой с низким содержанием жиров

28 июля 2008 г. обновлено: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Влияние средиземноморской диеты с низким содержанием углеводов или диеты с низким содержанием жиров у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа

Основными факторами окружающей среды, повышающими риск развития диабета 2 типа, предположительно в связи с генетическим риском, являются переедание и малоподвижный образ жизни с последующим избыточным весом и ожирением. Высокая скорость восстановления веса ограничивает роль вмешательств в образ жизни как эффективного средства контроля гликемии в долгосрочной перспективе. Целями настоящего исследования были: 1) Сравнить эффективность и безопасность двух протоколов питания, а именно низкоуглеводной средиземноморской диеты или диеты с низким содержанием жиров, у недавно диагностированных пациентов с избыточной массой тела, ранее не получавших лекарственные препараты, с сахарным диабетом 2 типа. Основной целью исследования было влияние на уровни гемоглобина A1c; вторичными целями были время до введения первого сахароснижающего препарата, распространенность метаболического синдрома, процент пациентов, достигших целей АДА по факторам риска (HbA1c, артериальное давление, холестерин ЛПНП, процент пациентов с HbA1c < 7%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа (критерии ADA)
  • ИМТ (индекс массы тела) > 25 кг/м2
  • Гемоглобин A1c (HbA1c) < 11%; Артериальное давление < 160 (систолическое) и 100 (диастолическое) мм рт.ст.
  • Уровни триглицеридов < 500 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Предшествующее использование инсулина или пероральных противодиабетических препаратов
  • Исследуемый препарат в течение предыдущих 3 месяцев
  • Использование средств, влияющих на гликемический контроль (системные стероиды и препараты для снижения веса)
  • Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками
  • Пациенты с ферментами печени, превышающими верхнюю границу нормы более чем в три раза.
  • Креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Низкоуглеводная диета с ограничением калорий, средиземноморская диета
Другой: Средиземноморская диета
Рекомендуемый состав диетического режима был следующим: углеводы 40-50%, белки 15-20%; жирность от 30 до 40%; насыщенных жиров менее 10%.
Активный компаратор: 2
Диета с низким содержанием жиров
Другой: Диета с низким содержанием жиров
Рекомендуемый состав диетического режима был следующим: жира менее 30%; углеводы от 50 до 60%, белки от 15 до 20%; насыщенных жиров менее 10%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Каждый шестой месяц
Каждый шестой месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до введения перорального гипогликемического средства
Временное ограничение: Каждый год
Каждый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGMM/4/2004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Средиземноморская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться