Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség étrendi szabályozása: alacsony szénhidráttartalmú mediterrán diéta versus alacsony zsírtartalmú étrend

2008. július 28. frissítette: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Az alacsony szénhidráttartalmú mediterrán étrend vagy zsírszegény diéta hatása újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegeknél

A 2-es típusú cukorbetegség kockázatát növelő fő környezeti tényezők – feltehetően a genetikai kockázat hátterében – a túltápláltság és a mozgásszegény életmód, ebből következően a túlsúly és az elhízás. A magas súlygyarapodás korlátozza az életmódbeli beavatkozások szerepét a glikémia hosszú távú szabályozásának hatékony eszközeként. A jelen tanulmány céljai a következők voltak: 1) Két táplálkozási protokoll – nevezetesen az alacsony szénhidráttartalmú mediterrán diéta vagy alacsony zsírtartalmú diéta – hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása újonnan diagnosztizált, gyógyszert nem szedő túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A vizsgálat elsődleges célja a hemoglobin A1c szintjére gyakorolt ​​hatás volt; a másodlagos célok az első hipoglikémiás szer bevezetéséig eltelt idő, a metabolikus szindróma prevalenciája, az ADA kockázati tényezőkre vonatkozó célokat teljesítő betegek százalékos aránya (HbA1c, vérnyomás, LDL-koleszterin, HbA1c < 7%-a).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

215

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus (ADA kritériumok)
  • BMI (testtömegindex) > 25 kg/M2
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) < 11%; Vérnyomás < 160 (szisztolés) és 100 (diasztolés) Hgmm
  • Triglicerid szint < 500 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Inzulin vagy orális antidiabetikumok korábbi alkalmazása
  • Vizsgálati kábítószer az elmúlt 3 hónapban
  • A glikémiás szabályozást befolyásoló szerek (szisztémás szteroidok és testsúlycsökkentő gyógyszerek) alkalmazása
  • Alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknél a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát
  • Szérum kreatinin > 1,4 mg/dl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Alacsony szénhidráttartalmú, energiaszegény, mediterrán típusú étrend
Egyéb: Mediterrán diéta
Az étrend javasolt összetétele a következő volt: szénhidrát 40-50%, fehérje 15-20%; zsír 30-40%; telített zsír kevesebb, mint 10%.
Aktív összehasonlító: 2
Alacsony zsírtartalmú étrend
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú étrend
Az étrend javasolt összetétele a következő volt: Zsír kevesebb, mint 30%; szénhidrát 50-60%, fehérje 15-20%; telített zsír kevesebb, mint 10%.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: Minden hatodik hónapban
Minden hatodik hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orális hipoglikémiás szer bevezetésének ideje
Időkeret: Minden évben
Minden évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGMM/4/2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel