Упражнения и здоровое питание или стандартный уход за пациентами в стадии ремиссии рака эндометрия I или II стадии

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

* Чтобы снизить заболеваемость и раннюю смертность у выживших после рака эндометрия (EC) за счет лечения ожирения.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

• Расширить и уточнить предыдущее экспериментальное исследование поведенческого вмешательства, образовательного вмешательства по изменению образа жизни для использования у пациентов с избыточным весом и ожирением в стадии ремиссии карциномы эндометрия.
• Определить потенциальные эффекты и вариации каждого режима у этих пациентов.
• Изучить потенциальных медиаторов (самоэффективность, депрессия) и модераторов (индекс массы тела) здорового питания и физических упражнений.
• Оценить реакцию нейронов на зрительные пищевые стимулы с высокой и низкой калорийностью в состояниях голодания (голод) и сытости (насыщение) в интересующих областях мозга (гипоталамус, латеральная орбитофронтальная кора, вентральный полосатый мозг, островок) с использованием зависимости от уровня оксигенации крови (жирный шрифт). функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) до и после вмешательства в образ жизни (консультации по диете и физическим упражнениям) или обычного ухода за пациентами с ЭК с ожирением. Мы также сравним нейронные реакции у пациентов с ЭК с ожирением и у людей с нормальным весом без рака, наблюдаемых в той же гинекологической клинике; и изучить модификацию нейронных сигналов генами-кандидатами и сывороточными биомаркерами в гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, серотонинергических и воспалительных путях.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с индексом массы тела (25,0-39,9). против ≥ 40) и рандомизировали в 1 из 2 групп вмешательства.

• Группа I: пациенты получают вмешательство в образ жизни «Выжившие после рака матки, усиленные физическими упражнениями и здоровым питанием (УСПЕХ)» на групповой и индивидуальной основе, состоящее из рекомендаций по питанию, физическим упражнениям и модификации поведения от врача, психолога, зарегистрированного диетолога, и физиотерапевт. Будет проведено шестнадцать групповых занятий (10 еженедельно, 6 раз в две недели) в течение 6 месяцев. Вес и индекс массы тела, удовлетворенность исследуемым лечением и журналы упражнений/активности оцениваются еженедельно и раз в две недели. Пациенты получают дополнительную обратную связь и поддержку в те недели, когда они не встречались в группе, включая информационные бюллетени, а также контакты по телефону и электронной почте.
• Группа II (контроль): пациенты получают информационные брошюры об обычном уходе, но не получают рекомендаций по образу жизни, связанных с потерей веса, физической активностью и питанием.

Пациенты проходят консультации с врачом на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев. Пациентов оценивают по весу, антропометрическим показателям и индексу массы тела; биомаркеры; состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии/денситометрии (DEXA); сопутствующие заболевания по шкале сопутствующих заболеваний Чарлсона; депрессия по шкале депрессии Бека (BDI); модели питания по Трехфакторной инвентаризации питания (EI); упражнения/физическая активность по индексу оценки досуга (LSI) и количеству шагов шагомера; потребление питательных веществ за 24 часа; качество жизни по функциональной оценке общей терапии рака (FACT-G) и краткой медицинской информации (SF-36); и самоэффективность с помощью опросника самоэффективности (SEQ) и образа жизни с весовой эффективностью (WEL).