Исследование эректильной дисфункции

Критерии включения:

1. Совершеннолетие (> 18 лет)
2. Интервал не менее 4–6 недель между предшествующей радикальной простатэктомией и включением в исследование. ЭД, вызванная радикальной простатэктомией, является немедленным и прогрессирующим заболеванием, поскольку такие вмешательства вскоре после операции могут быть наиболее эффективными для ослабления этого расстройства. Ожидается, что мужчины, перенесшие радикальную простатэктомию, полностью выздоровеют через 4-6 недель после операции и в это время будут восприимчивы к интервенционному исследованию с физическими упражнениями (использование обучающего момента). Кроме того, PI продемонстрировал, что максимальная кардиопульмональная нагрузочная проба является безопасной, выполнимой и приемлемой процедурой оценки через 7±3 дня после краниотомии среди 20 пациентов с первичной опухолью головного мозга высокой степени злокачественности и через 30±5 дней после пневмонэктомии или лобэктомии среди 20 операбельных пациентов. больных немелкоклеточным раком легкого,
3. Статус успеваемости по Карновски не менее 70% при поступлении на учебу,
4. Расчетная продолжительность жизни ≥6 месяцев,
5. Умение читать и понимать по-английски,
6. Одобрение первичного лечащего уролога (Drs. Донатуччи и Моул),
7. Подписанное информированное согласие до начала процедур, связанных с исследованием,
8. Готовность к рандомизации,
9. Малоподвижный образ жизни (т. е. мужчины, не выполняющие регулярные физические упражнения по крайней мере 5 дней в неделю, по крайней мере 30 минут на каждое занятие, с умеренной или высокой интенсивностью в течение последнего месяца). Это определение согласуется с национальными руководящими принципами рекомендаций по физическим упражнениям и гарантирует, что набираются только мужчины, которые в настоящее время не занимаются регулярными физическими упражнениями (т. е. те, кто, скорее всего, получит пользу),
10. Послеоперационная эректильная функция (оценка ≤21 балла по многомерному опроснику Международного индекса эректильной функции (МИЭФ)90). Чтобы избежать потенциальных эффектов потолка (т. е. тестирования вмешательства только среди мужчин с хорошей эректильной функцией), будут набраны только мужчины с оценкой IIEF ≤21, что указывает на ЭД.

Критерий исключения:

1. Наличие сопутствующего, активно леченного другого злокачественного новообразования или другого злокачественного новообразования в анамнезе, леченного в течение последних 3 лет (кроме немеланомного рака кожи),
2. Наличие метастазов,
3. запланировано получение любой формы адъювантной терапии рака (т. е. лучевая терапия, химиотерапия, андрогенная депривация),

4. Субъекты не должны иметь ни одного из следующих абсолютных противопоказаний к нагрузочному тестированию в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества91:

   • острый инфаркт миокарда (3-5 дней)
   • нестабильная стенокардия
   • неконтролируемые аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики
   • обморок
   • острый эндокардит
   • острый миокардит или перикардит
   • неконтролируемая сердечная недостаточность
   • острая легочная эмболия или инфаркт легкого
   • тромбоз нижних конечностей
   • подозрение на расслаивающую аневризму
   • неконтролируемая астма
   • отек легких
   • десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя ≤ 85%
   • нарушение дыхания
   • острое несердечно-легочное расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке
   • психические расстройства, приводящие к неспособности к сотрудничеству.