- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937079
Whole Body 111In-exendin-4 Imaging Study in Insulinoma Patients
The Physiology of Glucagon-like-peptide-1 Receptor Expression in Patients With Endogenous Hyperinsulinism - Correlation With Histopathology
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Insulinomas arise from pancreatic cells and are the most frequent hormone-active tumours of the pancreas. Insulinomas produce insulin and can become life threatening if they cannot be localised and removed surgically. Complete tumour resection cures most patients, hence surgery is the treatment of choice for begin and malignant insulinomas. The potential for surgical cure necessitates accurate tumour localisation before surgery because preoperative imaging facilitates the detection of small localised, multiple and metastatic insulinomas. However, the successful localisation of insulinomas is an challenging problem since approximately 30% of insulinomas cannot be visualised radiographically.
A novel nuclear medicine scanning method using radioactive exendin-4 (111In-exendin-4) has recently been developed for imaging of insulinomas. 111In-exendin-4 accumulates specifically in insulinoma cells via the glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor. The accumulation of 111In-exendin-4 can be visualised by the use of a special camera (Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) camera) that detects radioactivity and lights up tumours as hot spots.
The decision to perform surgery is independent of this study. If surgery is performed a small sample of the tumor will be used for identifying the sites where 111In-exendin-4 binds to the tumor.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, CH-4031
- University Hospital Basel, Institute of Nuclear Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Biochemically proven endogenous hyperinsulinism confirmed by hypoglycaemia with neuroglycopenic symptoms, inadequately high serum insulin and C-peptide concentrations and negative sulfonylurea screening as well as low serum beta-hydroxybutyrate concentrations
- Able and willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal insufficiency (creatinine > 140 micromol/l)
- Pregnancy or positive pregnancy test which will be performed in all patients without contraception and aged < 50 years
- Allergy to exendin-4 (Byetta®)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Detection of insulinomas, cure rate
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Damian Wild, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wild D, Macke H, Christ E, Gloor B, Reubi JC. Glucagon-like peptide 1-receptor scans to localize occult insulinomas. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):766-8. doi: 10.1056/NEJMc0802045. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Forrer F, Brandle M, Sahli R, Clerici T, Gloor B, Martius F, Maecke H, Reubi JC. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for localization of insulinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4398-405. doi: 10.1210/jc.2009-1082. Epub 2009 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Аденома, островковая клетка
- Гипогликемия
- Гиперинсулинизм
- Инсулинома
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты против ожирения
- Инкретины
- Эксенатид
Другие идентификационные номера исследования
- OCS-01778-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 111In-exendin-4 imaging
-
Radboud University Medical CenterЗавершенныйСахарный диабет | Сахарный диабет, инсулиннезависимый
-
Radboud University Medical CenterUniversity of CoimbraНеизвестныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабетНидерланды
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich...ЗавершенныйЭндогенная гиперинсулинемическая гипогликемияШвейцария
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedНеизвестныйСахарный диабетСоединенные Штаты
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
SanofiAntaros MedicalЗавершенный
-
Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Избыточный весКитай