Исследование увеличения дозы CX-3543 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями или лимфомами

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденными солидными опухолями или лимфомами.
• Прогрессирование опухоли после получения стандартной/утвержденной химиотерапии или при отсутствии утвержденной терапии.
• Одна или несколько опухолей, поддающихся измерению на рентгенограмме или компьютерной томографии, или поддающееся оценке заболевание. (например, злокачественный асцит)
• Карновский статус производительности больше или равен 70.
• Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
• Возраст не менее 18 лет.
• Пациенты должны иметь центральный доступ для внутривенного вливания или согласиться на введение центральной линии для внутривенного вливания.
• Отрицательный тест мочи на беременность (если женщина).
• Приемлемая функция печени по результатам лабораторных исследований
• Приемлемый гематологический статус по результатам лабораторных исследований
• Отсутствие клинически значимых отклонений в анализе мочи
• Приемлемый статус коагуляции по результатам лабораторных исследований
• Фертильные мужчины и женщины во время исследования должны использовать эффективные методы контрацепции.

Критерий исключения:

• Судорожные расстройства, не контролируемые противосудорожной терапией.
• Известные метастазы в головной мозг (если ранее не лечили и не контролировали в течение периода, превышающего или равного 3 месяцам).
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких с гипоксемией или нарушением функции легких, не поддающаяся терапии.
• Крупная операция, кроме диагностической операции, в течение 4 недель до первой дозы тестируемого препарата.
• Активные, неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, требующие системной терапии.
• Беременные или кормящие женщины.
• Лечение лучевой терапией, хирургическим вмешательством, химиотерапией или экспериментальной терапией в течение 4 недель до включения в исследование (6 недель для нитромочевины или митомицина С).
• Нежелание или неспособность соблюдать процедуры, требуемые в этом протоколе.
• Известная инфекция ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С.
• Клинически значимое кровотечение в течение последних 3 месяцев, не связанное с травмой или основным заболеванием, которое, как ожидается, приведет к геморрагическому диатезу.
• Пациенты, которые в настоящее время получают любую другую исследуемую терапию.
• Пациенты с аллергическими реакциями на аналогичные структурные соединения (например, фторхинолоны), биологические агенты или составы.