Estudo de escalonamento de dose de CX-3543 em pacientes com tumores sólidos avançados ou linfomas

Critério de inclusão:

• Pacientes com tumores sólidos ou linfomas confirmados histologicamente.
• Progressão do tumor após receber quimioterapia padrão/aprovada ou onde não há terapia aprovada.
• Um ou mais tumores mensuráveis ​​na radiografia ou tomografia computadorizada, ou doença avaliável. (por exemplo, ascite maligna)
• Status de desempenho de Karnofsky maior ou igual a 70.
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• Idade de pelo menos 18 anos.
• Os pacientes devem ter acesso IV central ou concordar com a inserção de uma linha IV central.
• Um teste de gravidez de urina negativo (se mulher).
• Função hepática aceitável avaliada por resultados laboratoriais
• Estado hematológico aceitável conforme avaliado por resultados laboratoriais
• Sem anormalidades clinicamente significativas no exame de urina
• Estado de coagulação aceitável conforme avaliado por resultados laboratoriais
• Homens e mulheres férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Distúrbios convulsivos não controlados por terapia anticonvulsivante.
• Metástases cerebrais conhecidas (a menos que previamente tratadas e bem controladas por um período maior ou igual a 3 meses).
• Doença pulmonar obstrutiva crônica grave com hipoxemia ou comprometimento pulmonar não corrigível com terapia.
• Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica, dentro de 4 semanas antes da primeira dose da droga teste.
• Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas e descontroladas, que requerem terapia sistêmica.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Tratamento com radioterapia, cirurgia, quimioterapia ou terapia experimental dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C.)
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos exigidos neste protocolo.
• Infecção conhecida por HIV, hepatite B ou hepatite C.
• Evento hemorrágico clinicamente significativo nos últimos 3 meses, não relacionado a trauma ou condição subjacente que poderia resultar em diátese hemorrágica.
• Pacientes que estão atualmente recebendo qualquer outra terapia experimental.
• Pacientes que exibiram reações alérgicas a um composto estrutural semelhante (por exemplo, fluoroquinolonas), agente biológico ou formulação.