Studio di aumento della dose di CX-3543 in pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumori solidi o linfomi confermati istologicamente.
• Progressione del tumore dopo aver ricevuto chemioterapia standard/approvata o in assenza di una terapia approvata.
• Uno o più tumori misurabili su radiografia o TAC, o malattia valutabile. (ad esempio, ascite maligna)
• Karnofsky performance status maggiore o uguale a 70.
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
• Età almeno 18 anni.
• I pazienti devono avere un accesso IV centrale o accettare l'inserimento di una linea IV centrale.
• Un test di gravidanza sulle urine negativo (se femmina).
• Funzionalità epatica accettabile valutata dai risultati di laboratorio
• Stato ematologico accettabile come valutato dai risultati di laboratorio
• Nessuna anomalia dell'analisi delle urine clinicamente significativa
• Stato di coagulazione accettabile come valutato dai risultati di laboratorio
• Uomini e donne fertili devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Disturbi convulsivi non controllati dalla terapia anticonvulsivante.
• Metastasi cerebrali note (a meno che non siano state precedentemente trattate e ben controllate per un periodo maggiore o uguale a 3 mesi).
• Malattia polmonare cronica ostruttiva grave con ipossiemia o compromissione polmonare non correggibile con la terapia.
• Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in esame.
• Infezioni batteriche, virali o fungine attive, incontrollate, che richiedono una terapia sistemica.
• Donne incinte o che allattano.
• Trattamento con radioterapia, chirurgia, chemioterapia o terapia sperimentale entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio (6 settimane per nitrosouree o mitomicina C.)
• Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure richieste nel presente protocollo.
• Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C.
• Evento di sanguinamento clinicamente significativo negli ultimi 3 mesi, non correlato a trauma o condizione sottostante che dovrebbe provocare una diatesi emorragica.
• Pazienti che stanno attualmente ricevendo qualsiasi altra terapia sperimentale.
• Pazienti che hanno mostrato reazioni allergiche a un composto strutturale simile (ad es. fluorochinoloni), agente biologico o formulazione.