Estudio de escalada de dosis de CX-3543 en pacientes con tumores sólidos avanzados o linfomas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con tumores sólidos o linfomas confirmados histológicamente.
• Progresión del tumor después de recibir quimioterapia estándar/aprobada o cuando no hay una terapia aprobada.
• Uno o más tumores medibles en radiografía o tomografía computarizada, o enfermedad evaluable. (por ejemplo, ascitis maligna)
• Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 70.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Edad al menos 18 años.
• Los pacientes deben tener un acceso IV central o estar de acuerdo con la inserción de una vía IV central.
• Una prueba de embarazo en orina negativa (si es mujer).
• Función hepática aceptable evaluada por resultados de laboratorio
• Estado hematológico aceptable según lo evaluado por los resultados de laboratorio
• Sin anomalías clínicamente significativas en el análisis de orina
• Estado de coagulación aceptable según lo evaluado por los resultados de laboratorio
• Los hombres y mujeres fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Trastornos convulsivos no controlados por terapia anticonvulsiva.
• Metástasis cerebrales conocidas (a menos que hayan sido previamente tratadas y bien controladas por un período mayor o igual a 3 meses).
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave con hipoxemia o compromiso pulmonar no corregible con tratamiento.
• Cirugía mayor, distinta de la cirugía de diagnóstico, dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco de prueba.
• Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas que requieren tratamiento sistémico.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Tratamiento con radioterapia, cirugía, quimioterapia o terapia de investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C).
• Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos requeridos en este protocolo.
• Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
• Evento hemorrágico clínicamente significativo en los últimos 3 meses, no relacionado con un traumatismo o una afección subyacente que se esperaría que provoque una diátesis hemorrágica.
• Pacientes que actualmente están recibiendo cualquier otra terapia en investigación.
• Pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas a un compuesto estructural similar (p. ej., fluoroquinolonas), agente biológico o formulación.