- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00974415
Исследование обработки углекислым газом для уменьшения жира
31 января 2024 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное исследование лечения углекислым газом для уменьшения жира
Основная цель этого исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность углекислого газа для уменьшения подкожного жира.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта мужского или женского пола ≥ 18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,99. (ИМТ определяется как вес в фунтах, умноженный на 703 и разделенный на квадрат роста в дюймах).
Субъект в добром здравии
- Желание и способность воздерживаться от участия в любом лечении, кроме процедуры исследования (существующей или новой), чтобы способствовать коррекции фигуры и / или снижению веса в ходе участия в исследовании.
- Субъект соглашается поддерживать свой вес (т. в пределах 5 фунтов), не внося никаких изменений в диету или образ жизни во время исследования.
- Субъект имеет желание и способность понимать и давать информированное согласие на использование своей ткани и общаться с исследователем.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть в ближайшие 9 месяцев.
- Невозможно понять протокол или дать информированное согласие
- Любые предыдущие и/или предстоящие процедуры в области лечения или те, которые могут повлиять на область лечения.
- Ожидающие и / или ожидаемые серьезные изменения в диете или режиме физических упражнений в течение шести недель после последнего лечения или принимающие таблетки для похудения в течение последних 6 месяцев.
- История астмы или хронических обструктивных заболеваний легких
- Активное кожное заболевание или кожная инфекция в области лечения
- Склонность к кровотечениям или коагулопатия
- Субъекты с аллергией на лидокаин
- Любое другое состояние, которое, по профессиональному мнению исследователя, потенциально может повлиять на реакцию или участие в клиническом исследовании или может представлять неприемлемый риск для субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: уход
Обработка CO2
|
Обработка CO2 проводилась в рандомизированном фланге при каждом посещении исследования
|
Фальшивый компаратор: притворство
ложное обращение
|
Имитация лечения другого бока при каждом визите в рамках исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшение окружности боков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
10-балльная визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Любые нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов, определяемая с помощью опросников удовлетворенности пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University
- Учебный стул: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU11387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СО2
-
The University of Texas Health Science Center,...Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalРекрутинг
-
Tri-Service General HospitalЗавершенныйАмбулаторные пациентыТайвань
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ЗавершенныйГазообмен среднего ухаСоединенные Штаты
-
Cardiochirurgia E.H.Завершенный
-
Combined Military Hospital AbbottabadЗавершенный
-
Instituto PalaciosЗавершенный
-
University of CalgaryРекрутингНейрогенная ортостатическая гипотензия | Вегетативная недостаточностьКанада
-
Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft...In-patient rehabilition hospital Klinik Bad Brambach; University hospital Dresden...ЗавершенныйРевматоидный артритГермания
-
Assiut UniversityНеизвестный