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二氧化碳减脂法的研究

2024年1月31日 更新者:Murad Alam、Northwestern University

二氧化碳减脂治疗的初步研究

本研究的主要目的是证明二氧化碳减少皮下脂肪的有效性和安全性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的男性或女性受试者
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5-24.99 之间。 (BMI 定义为以磅为单位的体重乘以 703 除以以英寸为单位的身高的平方)。

受试者身体健康

  • 愿意并能够放弃参加研究程序(现有的或新的)以外的任何治疗,以在参与研究的过程中促进身体轮廓和/或减肥。
  • 受试者同意保持体重(即 5 磅以内)在研究期间不改变饮食或生活方式。
  • 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期或打算在接下来的 9 个月内怀孕。
  • 无法理解协议或给予知情同意
  • 在治疗区域或可能影响治疗区域的任何先前和/或未决程序
  • 在最后一次治疗后的六周内或在过去 6 个月内服用过减肥药的人正在等待和/或预期饮食或运动方式发生重大变化。
  • 哮喘或慢性阻塞性肺病史
  • 治疗区域有活动性皮肤病或皮肤感染
  • 出血倾向或凝血障碍
  • 对利多卡因过敏的受试者
  • 根据研究者的专业意见,可能影响对临床研究的反应或参与,或对受试者构成不可接受的风险的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
二氧化碳处理
每次研究访视时将 CO2 治疗递送至随机侧腹
假比较器:假
假治疗
每次研究访视时对另一侧进行假治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少齿腹周长
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
10 点疼痛视觉模拟量表
大体时间:4周
4周
任何不良事件
大体时间:6个月
6个月
患者满意度,通过使用患者满意度调查问卷确定。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Murad Alam, MD、Northwestern University
  • 学习椅:Dennis P West, PhD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月9日

首次发布 (估计的)

2009年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU11387

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

二氧化碳的临床试验

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