Исследование безопасности и эффективности клевидипина для контроля артериальной гипертензии у пациентов, госпитализированных с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (CLASH)

Это одноцентровое, одногрупповое, неслепое исследование эффективности титрования дозы и безопасности, оценивающее способность клевидипина, сосудисто-селективного антагониста кальциевых каналов L-типа, быстро контролировать острую гипертензию у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. При скрининге будет проведено клиническое и неврологическое обследование. Для целей данного исследования острая артериальная гипертензия будет определяться как диапазон САД, который необходимо контролировать непосредственно перед началом приема исследуемого препарата. Приблизительно 20 пациентов с острым A SAH будут зарегистрированы. Инфузия исследуемого препарата будет начата, как только пациент прибудет в отделение неотложной помощи, будет поставлен диагноз и получено согласие. Все подходящие пациенты будут включены в список для получения клевидипина открытым способом.

Клевидипин будет вводиться с начальной скоростью 2,0 мг/ч в течение первых 90 секунд. После этого можно попытаться увеличить скорость инфузии по мере необходимости каждые 90 секунд, чтобы получить целевой диапазон САД.

Титрование до достижения эффекта должно продолжаться путем удвоения дозы каждые 90 секунд, максимально до 32,0 мг/ч, до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект (САД в пределах целевого диапазона). Инфузию клевидипина можно продолжать до 48 часов. Артериальное давление и запись внутричерепного давления будут записываться каждые 5 минут. Оценка безопасности будет проводиться в течение всего периода лечения и до 6 часов после прекращения приема исследуемого препарата.