Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальный диклофенак в сравнении с авастином в качестве основного лечения диффузного диабетического макулярного отека

3 мая 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Диффузный макулярный отек является основной причиной нарушений зрения у больных сахарным диабетом.

Диклофенак – дешевый препарат, доступный в большинстве лечебных центров. В исследованиях на животных определена безопасная дозировка, которую можно использовать при диффузном диабетическом макулярном отеке для лечения. в этом исследовании мы собираемся сравнить эффект интравитреального введения диклофенака и бевацизумаба при первичном лечении диффузного диабетического макулярного отека.

Обзор исследования

Подробное описание

Диффузный макулярный отек является основной причиной нарушений зрения у больных сахарным диабетом.

Диклофенак – дешевый препарат, доступный в большинстве лечебных центров. В исследованиях на животных определена безопасная дозировка, которую можно использовать при диффузном диабетическом макулярном отеке для лечения. в этом исследовании мы собираемся сравнить эффект интравитреального введения диклофенака и бевацизумаба при первичном лечении диффузного диабетического макулярного отека.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клинически значимым макулярным отеком и диффузным макулярным отеком

Критерий исключения:

  • любая история фокальной фотокоагуляции
  • любая предшествующая внутриглазная инъекция
  • история глаукомы с высоким давлением
  • история офтальмохирургии
  • высокий риск PDR
  • активный PDR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Авастин
Активный компаратор: Диклофенак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться