- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00999791
Интравитреальный диклофенак в сравнении с авастином в качестве основного лечения диффузного диабетического макулярного отека
Диффузный макулярный отек является основной причиной нарушений зрения у больных сахарным диабетом.
Диклофенак – дешевый препарат, доступный в большинстве лечебных центров. В исследованиях на животных определена безопасная дозировка, которую можно использовать при диффузном диабетическом макулярном отеке для лечения. в этом исследовании мы собираемся сравнить эффект интравитреального введения диклофенака и бевацизумаба при первичном лечении диффузного диабетического макулярного отека.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диффузный макулярный отек является основной причиной нарушений зрения у больных сахарным диабетом.
Диклофенак – дешевый препарат, доступный в большинстве лечебных центров. В исследованиях на животных определена безопасная дозировка, которую можно использовать при диффузном диабетическом макулярном отеке для лечения. в этом исследовании мы собираемся сравнить эффект интравитреального введения диклофенака и бевацизумаба при первичном лечении диффузного диабетического макулярного отека.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 166666
- Рекрутинг
- Ophthalmic Research Center
-
Контакт:
- Masoud Soheilian, MD
- Номер телефона: +98 21 22585952
- Электронная почта: labbafi@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с клинически значимым макулярным отеком и диффузным макулярным отеком
Критерий исключения:
- любая история фокальной фотокоагуляции
- любая предшествующая внутриглазная инъекция
- история глаукомы с высоким давлением
- история офтальмохирургии
- высокий риск PDR
- активный PDR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Авастин
|
|
Активный компаратор: Диклофенак
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Отек
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- 8818 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .