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Diclofénac intravitréen versus Avastin comme traitement primaire de l'œdème maculaire diabétique diffus

3 mai 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

L'œdème maculaire diffus est la principale cause de troubles visuels chez les patients diabétiques.

Le diclofénac est un médicament bon marché disponible dans la plupart des centres de traitement. études animales, la posologie sûre est identifiée et peut être utilisée dans l'œdème maculaire diabétique diffus pour le traitement. dans cette étude, nous allons comparer l'effet de l'injection intra-vitrée de Diclofénac et de Bevacizumab dans le traitement primaire de l'œdème maculaire diabétique diffus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'œdème maculaire diffus est la principale cause de troubles visuels chez les patients diabétiques.

Le diclofénac est un médicament bon marché disponible dans la plupart des centres de traitement. études animales, la posologie sûre est identifiée et peut être utilisée dans l'œdème maculaire diabétique diffus pour le traitement. dans cette étude, nous allons comparer l'effet de l'injection intra-vitrée de Diclofénac et de Bevacizumab dans le traitement primaire de l'œdème maculaire diabétique diffus.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant un œdème maculaire cliniquement significatif et un œdème maculaire diffus

Critère d'exclusion:

  • tout antécédent de photocoagulation focale
  • toute injection intra-oculaire antérieure
  • antécédent de glaucome à haute pression
  • antécédent de chirurgie ophtalmologique
  • PDR à haut risque
  • RDP actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avastin
Médicament: Bévacizumab
Comparateur actif: Diclofénac
Médicament: Diclofénac

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Première publication (Estimation)

22 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8818 (Autre identifiant: CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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