- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00999791
Diclofenaco intravítreo versus Avastin como tratamiento primario del edema macular diabético difuso
El Edema Macular Difuso es la principal causa de trastornos visuales en pacientes diabéticos.
El diclofenaco es un medicamento barato disponible en la mayoría de los centros de tratamiento. estudios en animales se identifica la dosis segura que se puede utilizar en edema macular diabético difuso para el tratamiento. en este estudio vamos a comparar el efecto de la inyección intravítrea de diclofenaco y bevacizumab en el tratamiento primario del edema macular diabético difuso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Edema Macular Difuso es la principal causa de trastornos visuales en pacientes diabéticos.
El diclofenaco es un medicamento barato disponible en la mayoría de los centros de tratamiento. estudios en animales se identifica la dosis segura que se puede utilizar en edema macular diabético difuso para el tratamiento. en este estudio vamos a comparar el efecto de la inyección intravítrea de diclofenaco y bevacizumab en el tratamiento primario del edema macular diabético difuso.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
-
Contacto:
- Masoud Soheilian, MD
- Número de teléfono: +98 21 22585952
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edema macular clínicamente significativo y edema macular difuso
Criterio de exclusión:
- cualquier antecedente de fotocoagulación focal
- cualquier inyección intraocular anterior
- antecedentes de glaucoma con presión alta
- historia de la cirugía oftálmica
- PDR de alto riesgo
- RDP activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Avastin
|
|
Comparador activo: Diclofenaco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Edema macular
- Edema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- 8818 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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