- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00999791
Diclofenac intravitreale contro Avastin come trattamento primario dell'edema maculare diabetico diffuso
L'edema maculare diffuso è la principale causa di disturbi visivi nei pazienti diabetici.
Diclofenac è un farmaco economico disponibile nella maggior parte dei centri di trattamento.in Studi sugli animali identificano il dosaggio sicuro che può essere utilizzato per il trattamento dell'edema maculare diabetico diffuso. in questo studio, confronteremo l'effetto dell'iniezione intravitreale di Diclofenac e Bevacizumab nel trattamento primario dell'edema maculare diabetico diffuso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'edema maculare diffuso è la principale causa di disturbi visivi nei pazienti diabetici.
Diclofenac è un farmaco economico disponibile nella maggior parte dei centri di trattamento.in Studi sugli animali identificano il dosaggio sicuro che può essere utilizzato per il trattamento dell'edema maculare diabetico diffuso. in questo studio, confronteremo l'effetto dell'iniezione intravitreale di Diclofenac e Bevacizumab nel trattamento primario dell'edema maculare diabetico diffuso.
Tipo di studio
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 166666
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contatto:
- Masoud Soheilian, MD
- Numero di telefono: +98 21 22585952
- Email: labbafi@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con edema maculare clinicamente significativo ed edema maculare diffuso
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di fotocoagulazione focale
- qualsiasi precedente iniezione intraoculare
- storia di glaucoma con pressione alta
- storia di chirurgia oftalmica
- alto rish PDR
- PDR attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Avastin
|
|
Comparatore attivo: Diclofenac
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8818 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Bevacizumab
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M.D. Anderson Cancer CenterReclutamentoCarcinoma epatocellulare in stadio IB AJCC v8 | Carcinoma epatocellulare in stadio II AJCC v8 | Carcinoma epatocellulare resecabile | Carcinoma epatocellulare stadio I AJCC v8 | Stadio IA Carcinoma epatocellulare AJCC v8Stati Uniti
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