Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин и цитрат кломифена или метформин и цитрат кломифена для женщин с устойчивым к CC синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

4 ноября 2009 г. обновлено: Mansoura University

N-ацетилцистеин плюс цитрат кломифена в сравнении с метформином и цитратом кломифена при лечении кломифен-резистентного синдрома поликистозных яичников

Целью данного исследования является сравнение и определение эффективности комбинации N-ацетилцистеина и цитрата кломифена (CC) с комбинацией метформина и CC у бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), не отвечающих на лечение только кломифеном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В объединенной группе НАК-ЦЦ пациентки получали НАК (200 мг в саше, SEDICO, Египет) в течение 5-6 недель с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации (в дозе 1,8 г внутрь в 3 приема, 3 приема). пакетиков на дозу). Все пациентки другой группы получали метформин гидрохлорид (Cidophage®; Chemical Industries Development, Египет) по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 нед с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации. Затем, после окончания этого периода, пациентки обеих групп получали 100 мг КЦ (Кломид®; Global Napi Pharmaceuticals, Каир, Египет) в течение 5 дней, начиная с 3-го дня спонтанной или индуцированной менструации. При стойкой ановуляции ее увеличивали на 50 мг на следующий цикл. Пациенты продолжали лечение в течение трех последовательных циклов по тому же протоколу. Применение NAC и метформина было прекращено только при подтверждении беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ, устойчивый к CC

Критерий исключения:

  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • синдром Кушинга
  • Опухоли, секретирующие андрогены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированный N-ацетилцистеин - CC
N-ацетилцистеин (1,8 г перорально ежедневно) в течение 5-6 недель с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации с последующим приемом 100 мг КЦ в течение 5 дней с 3-го дня спонтанной или индуцированной менструации. При стойкой ановуляции КК увеличивали на 50 мг для следующего цикла. Лечение продолжалось в течение трех последовательных циклов.
Лекарство: комбинированный N-ацетилцистеин -CC
N-ацетилцистеин (1,8 г перорально ежедневно) в течение 5-6 недель с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации с последующим приемом 100 мг КЦ в течение 5 дней с 3-го дня спонтанной или индуцированной менструации. При стойкой ановуляции КК увеличивали на 50 мг для следующего цикла. Лечение продолжалось в течение трех последовательных циклов.
Активный компаратор: комбинированный метформин-КЦ
Пациентки получали метформин гидрохлорид (1500 мг в сутки) в течение 5-6 недель с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации, затем КЦ по 100 мг в течение 5 дней, начиная с 3-го дня спонтанной или индуцированной менструации. При стойкой ановуляции КК увеличивали на 50 мг для следующего цикла. Лечение продолжалось в течение трех последовательных циклов.
Лекарство: комбинированный метформин-КЦ
Пациентки получали метформин гидрохлорид (1500 мг в сутки) в течение 5-6 недель с 1-го дня спонтанной или индуцированной менструации, затем КЦ по 100 мг в течение 5 дней, начиная с 3-го дня спонтанной или индуцированной менструации. При стойкой ановуляции КК увеличивали на 50 мг для следующего цикла. Лечение продолжалось в течение трех последовательных циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость овуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
уровень беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Kamal Anwar, MD, Mansoura University Hospital
  • Директор по исследованиям: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться