Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

N-acetil cisteína e citrato de clomifeno ou metformina e citrato de clomifeno para mulheres com síndrome do ovário policístico resistente a CC (SOP).

4 de novembro de 2009 atualizado por: Mansoura University

N-acetil cisteína mais citrato de clomifeno versus metformina e citrato de clomifeno no tratamento da síndrome do ovário policístico resistente ao clomifeno

O objetivo deste estudo é comparar e determinar a eficácia da combinação de N-acetilcisteína e citrato de clomifeno (CC) com metformina e CC combinados em mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos (SOP) que não respondem ao tratamento apenas com clomifeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No grupo combinado NAC-CC, as pacientes receberam NAC (200 mg por sachê, SEDICO, Egito) por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida (em uma dose de 1,8 g por via oral em três doses divididas, 3 saquetas por dose). Todos os pacientes do outro grupo receberam metformina HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development, Egito), 500 mg três vezes ao dia por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida. Então, após o término desse período, as pacientes de ambos os grupos receberam 100 mg de CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito) por 5 dias a partir do dia 3 da menstruação espontânea ou induzida. Com anovulação persistente, foi aumentada em 50 mg para o próximo ciclo. Os pacientes continuaram o tratamento por três ciclos sucessivos usando o mesmo protocolo. NAC e metformina foram interrompidos apenas quando a gravidez foi documentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOP resistente a CC

Critério de exclusão:

  • Hiperplasia adrenal congênita
  • Síndrome de Cushing
  • Tumores secretores de andrógenos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: N-acetilcisteína combinada - CC
N-acetil cisteína (1,8 g por via oral diariamente) por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida, seguido por 100 mg CC por 5 dias a partir do dia 3 de menstruação espontânea ou induzida. Com anovulação persistente, CC aumentou 50 mg para o próximo ciclo. O tratamento continuou por três ciclos sucessivos
Medicamento: N-acetilcisteína combinada -CC
N-acetil cisteína (1,8 g por via oral diariamente) por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida, seguido por 100 mg CC por 5 dias a partir do dia 3 de menstruação espontânea ou induzida. Com anovulação persistente, CC aumentou 50 mg para o próximo ciclo. O tratamento continuou por três ciclos sucessivos
Comparador Ativo: metformina-CC combinada
As pacientes receberam metformina HCl (1.500 mg diariamente) por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida, seguida de 100 mg CC por 5 dias a partir do dia 3 de menstruação espontânea ou induzida. Com anovulação persistente, CC aumentou 50 mg para o próximo ciclo. O tratamento continuou por três ciclos sucessivos.
Medicamento: metformina-CC combinada
As pacientes receberam metformina HCl (1.500 mg diariamente) por 5-6 semanas a partir do 1º dia de menstruação espontânea ou induzida, seguida de 100 mg CC por 5 dias a partir do dia 3 de menstruação espontânea ou induzida. Com anovulação persistente, CC aumentou 50 mg para o próximo ciclo. O tratamento continuou por três ciclos sucessivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de ovulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
taxa de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kamal Anwar, MD, Mansoura university hospital
  • Diretor de estudo: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em N-acetilcisteína combinada -CC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever