Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein og clomifencitrat eller metformin og clomifencitrat til kvinder med CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

4. november 2009 opdateret af: Mansoura University

N-acetylcystein plus clomifencitrat versus metformin og clomifencitrat til behandling af clomifen-resistent polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og bestemme effektiviteten af ​​kombineret N-acetylcystein og clomiphencitrat(CC) med kombineret metformin og CC hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der ikke reagerer på behandling med Clomiphene alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den kombinerede NAC-CC gruppe modtog patienter NAC (200 mg pr. pose, SEDICO, Egypten) i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation (i en dosis på 1,8 g oralt i tre opdelte doser, 3 breve pr. dosis). Alle patienter i den anden gruppe fik metformin HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development, Egypten), 500 mg tre gange dagligt i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation. Efter afslutningen af ​​denne periode modtog patienter i begge grupper 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten) i 5 dage fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. Ved vedvarende anovulering blev den øget med 50 mg til næste cyklus. Patienterne fortsatte behandlingen i tre på hinanden følgende cyklusser under anvendelse af den samme protokol. NAC og metformin blev først stoppet, når graviditet var dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CC resistent PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenudskillende tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret N-acetylcystein - CC
N-acetylcystein (1,8 g oralt dagligt) i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation efterfulgt af 100 mg CC i 5 dage fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. Ved vedvarende anovulering steg CC med 50 mg for den næste cyklus. Behandlingen fortsatte i tre på hinanden følgende cyklusser
Medicin: kombineret N-acetylcystein-CC
N-acetylcystein (1,8 g oralt dagligt) i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation efterfulgt af 100 mg CC i 5 dage fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. Ved vedvarende anovulering steg CC med 50 mg for den næste cyklus. Behandlingen fortsatte i tre på hinanden følgende cyklusser
Aktiv komparator: kombineret metformin-CC
Patienterne fik metformin HCl (1500 mg dagligt) i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation, efterfulgt af 100 mg CC i 5 dage startende fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. Ved vedvarende anovulering steg CC med 50 mg for den næste cyklus. Behandlingen fortsatte i tre på hinanden følgende cyklusser.
Medicin: kombineret metformin-CC
Patienterne fik metformin HCl (1500 mg dagligt) i 5-6 uger fra den 1. dag af spontan eller induceret menstruation, efterfulgt af 100 mg CC i 5 dage startende fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. Ved vedvarende anovulering steg CC med 50 mg for den næste cyklus. Behandlingen fortsatte i tre på hinanden følgende cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ægløsningshastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
graviditetsrate

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Kamal Anwar, MD, Mansoura University Hospital
  • Studieleder: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med kombineret N-acetylcystein-CC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner