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CC耐性多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性のためのN-アセチルシステインおよびクエン酸クロミフェンまたはメトホルミンおよびクエン酸クロミフェン。

2009年11月4日 更新者：Mansoura University

クロミフェン耐性多嚢胞性卵巣症候群の治療におけるN-アセチルシステインとクエン酸クロミフェンとメトホルミンとクエン酸クロミフェンの比較

この研究の目的は、クロミフェン単独での治療に反応しない多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の不妊女性において、N-アセチルシステインとクエン酸クロミフェン（CC）の組み合わせとメトホルミンとCCの組み合わせの有効性を比較および決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

複合 NAC-CC グループでは、患者は、自然月経または誘発月経の初日から 5 ～ 6 週間、NAC (1 サシェあたり 200 mg、SEDICO、エジプト) を投与されました (1.8 g を 3 回に分けて経口投与、3 1 回分あたりの小袋）。 他のグループのすべての患者は、メトホルミン HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development、エジプト)、500 mg を、自然月経または誘発月経の 1 日目から 5 ～ 6 週間、1 日 3 回投与されました。 その後、この期間の終了後、どちらのグループの患者も、自然月経または誘発月経の 3 日目から 5 日間、100 mg の CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals、カイロ、エジプト) を投与されました。 持続的な無排卵により、次の周期で 50 mg 増加しました。 患者は、同じプロトコルを使用して、3 サイクル連続して治療を続けました。 NAC とメトホルミンは、妊娠が記録された場合にのみ中止されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～32年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CC耐性PCOS

除外基準:

  • 先天性副腎過形成
  • クッシング症候群
  • アンドロゲン分泌腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：複合 N-アセチル システイン - CC
N-アセチルシステイン (1.8 g 経口、毎日) を自然月経または誘発月経の 1 日目から 5 ～ 6 週間、続いて 100 mg CC を自然月経または誘発月経の 3 日目から 5 日間。 持続的な無排卵により、CC は次のサイクルで 50 mg 増加しました。 治療は 3 サイクル連続で継続
薬：結合 N-アセチル システイン -CC
N-アセチルシステイン (1.8 g 経口、毎日) を自然月経または誘発月経の 1 日目から 5 ～ 6 週間、続いて 100 mg CC を自然月経または誘発月経の 3 日目から 5 日間。 持続的な無排卵により、CC は次のサイクルで 50 mg 増加しました。 治療は 3 サイクル連続で継続
アクティブコンパレータ：メトホルミン-CC併用
患者は、自然月経または誘発月経の 1 日目から 5 ～ 6 週間メトホルミン HCl (毎日 1500 mg) を投与され、続いて自然月経または誘発月経の 3 日目から 5 日間 100 mg CC が投与されました。 持続的な無排卵により、CC は次のサイクルで 50 mg 増加しました。 治療は 3 サイクル連続して行われました。
薬：メトホルミン-CC併用
患者は、自然月経または誘発月経の 1 日目から 5 ～ 6 週間メトホルミン HCl (毎日 1500 mg) を投与され、続いて自然月経または誘発月経の 3 日目から 5 日間 100 mg CC が投与されました。 持続的な無排卵により、CC は次のサイクルで 50 mg 増加しました。 治療は 3 サイクル連続で継続

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
排卵率

二次結果の測定

結果測定
妊娠率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • スタディチェア：Kamal Anwar, MD、Mansoura university hospital
  • スタディディレクター：Rafat Abd El-Fatah, MD、Mansoura university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月4日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MU- 183
  • FMH-112-M

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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