Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina i cytrynian klomifenu lub cytrynian metforminy i klomifenu dla kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na CC (PCOS).

4 listopada 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University

N-acetylocysteina plus cytrynian klomifenu w porównaniu z metforminą i cytrynianem klomifenu w leczeniu zespołu policystycznych jajników opornych na klomifen

Celem tego badania jest porównanie i określenie skuteczności połączenia N-acetylocysteiny i cytrynianu klomifenu (CC) ze skojarzeniem metforminy i CC u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które nie reagują na leczenie samym klomifenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie połączonej NAC-CC pacjentki otrzymywały NAC (200 mg w saszetce, SEDICO, Egipt) przez 5-6 tygodni od 1. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej (w dawce 1,8 g doustnie w trzech saszetki na dawkę). Wszystkie pacjentki z pozostałych grup otrzymywały chlorowodorek metforminy (Cidophage®; Chemical Industries Development, Egipt), 500 mg trzy razy dziennie przez 5-6 tygodni od 1. dnia spontanicznej lub indukowanej miesiączki. Następnie, po zakończeniu tego okresu, pacjentki w obu grupach otrzymywały 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt) przez 5 dni, począwszy od dnia 3 spontanicznej lub indukowanej miesiączki. Przy uporczywym braku owulacji zwiększono ją o 50 mg na kolejny cykl. Pacjenci kontynuowali leczenie przez trzy kolejne cykle stosując ten sam protokół. NAC i metforminę przerywano tylko wtedy, gdy udokumentowano ciążę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS oporny na CC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: połączona N-acetylocysteina - CC
N-acetylocysteina (1,8 g doustnie dziennie) przez 5-6 tygodni od 1. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej, a następnie 100 mg CC przez 5 dni od 3. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej. Przy utrzymującym się braku owulacji CC wzrosła o 50 mg na następny cykl. Leczenie kontynuowano przez trzy kolejne cykle
Lek: połączona N-acetylocysteina -CC
N-acetylocysteina (1,8 g doustnie dziennie) przez 5-6 tygodni od 1. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej, a następnie 100 mg CC przez 5 dni od 3. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej. Przy utrzymującym się braku owulacji CC wzrosła o 50 mg na następny cykl. Leczenie kontynuowano przez trzy kolejne cykle
Aktywny komparator: skojarzona metformina-CC
Pacjentki otrzymywały chlorowodorek metforminy (1500 mg dziennie) przez 5-6 tygodni od 1. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej, a następnie 100 mg CC przez 5 dni, począwszy od 3. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej. Przy utrzymującym się braku owulacji CC wzrosła o 50 mg na następny cykl. Leczenie kontynuowano przez trzy kolejne cykle.
Lek: skojarzona metformina-CC
Pacjentki otrzymywały chlorowodorek metforminy (1500 mg dziennie) przez 5-6 tygodni od 1. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej, a następnie 100 mg CC przez 5 dni, począwszy od 3. dnia miesiączki spontanicznej lub indukowanej. Przy utrzymującym się braku owulacji CC wzrosła o 50 mg na następny cykl. Leczenie kontynuowano przez trzy kolejne cykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik owulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wskaźnik ciąż

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kamal Anwar, MD, Mansoura University Hospital
  • Dyrektor Studium: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na połączona N-acetylocysteina -CC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj