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CC 저항성 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성을 위한 N-아세틸 시스테인 및 클로미펜 시트레이트 또는 메트포르민 및 클로미펜 시트레이트.

2009년 11월 4일 업데이트: Mansoura University

클로미펜 내성 다낭성 난소 증후군 치료에서 N-아세틸 시스테인 + 클로미펜 시트레이트와 메트포르민 및 클로미펜 시트레이트 비교

본 연구의 목적은 클로미펜 단독 치료에 반응하지 않는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 불임 여성에서 메트포르민과 CC를 병용한 N-acetyl cysteine과 clomiphene citrate(CC)의 효능을 비교하고 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합 NAC-CC 그룹에서 환자들은 자연 월경 또는 유도 월경의 첫날부터 5-6주 동안 NAC(포당 200mg, SEDICO, 이집트)를 받았습니다(1.8g의 용량을 3회 분할 용량, 3 복용량 당 향 주머니). 다른 그룹의 모든 환자는 자발적 또는 유도된 월경의 첫날부터 5-6주 동안 매일 3회 메트포르민 HCl(Cidophage®; Chemical Industries Development, Egypt), 500 mg을 받았습니다. 그런 다음 이 기간이 끝난 후 두 그룹의 환자는 자발적 또는 유도 월경 3일째부터 시작하여 5일 동안 100mg CC(Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt)를 받았습니다. 무배란이 지속되면 다음 주기에 50mg씩 증가합니다. 환자들은 동일한 프로토콜을 사용하여 세 번의 연속 주기 동안 치료를 계속했습니다. NAC와 메트포르민은 임신이 기록된 경우에만 중단되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, 이집트
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CC 내성 PCOS

제외 기준:

  • 선천성 부신 증식증
  • 쿠싱 증후군
  • 안드로겐 분비 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합된 N-아세틸 시스테인 - CC
N-아세틸 시스테인(매일 1.8g 경구)을 자발적 또는 유도 월경 첫 날부터 5~6주 동안 복용한 다음 자발적 또는 유도 월경 3일째부터 5일 동안 CC 100mg을 투여합니다. 무배란이 지속되면 CC는 다음 주기 동안 50mg 증가합니다. 연속 3주기 동안 치료를 계속함
의약품: 결합된 N-아세틸 시스테인 -CC
N-아세틸 시스테인(매일 1.8g 경구)을 자발적 또는 유도 월경 첫 날부터 5~6주 동안 복용한 다음 자발적 또는 유도 월경 3일째부터 5일 동안 CC 100mg을 투여합니다. 무배란이 지속되면 CC는 다음 주기 동안 50mg 증가합니다. 연속 3주기 동안 치료를 계속함
활성 비교기: 복합 메트포르민-CC
환자들은 자발적 또는 유도된 월경의 첫날부터 5-6주 동안 메트포르민 HCl(매일 1500mg)을 투여받았고, 자발적 또는 유도된 월경의 3일부터 시작하여 5일 동안 100mg CC를 받았습니다. 무배란이 지속되면 CC는 다음 주기 동안 50mg 증가합니다. 치료는 연속 3주기 동안 계속되었습니다.
의약품: 복합 메트포르민-CC
환자들은 자발적 또는 유도된 월경의 첫날부터 5-6주 동안 메트포르민 HCl(매일 1500mg)을 투여받았고, 자발적 또는 유도된 월경의 3일부터 시작하여 5일 동안 100mg CC를 받았습니다. 무배란이 지속되면 CC는 다음 주기 동안 50mg 증가합니다. 연속 3주기 동안 치료를 계속함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
배란율

2차 결과 측정

결과 측정
임신율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Kamal Anwar, MD, Mansoura University Hospital
  • 연구 책임자: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU- 183
  • FMH-112-M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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