Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-acetylcystein a klomifencitrát nebo metformin a klomifencitrát pro ženy se syndromem CC rezistentních polycystických vaječníků (PCOS).

4. listopadu 2009 aktualizováno: Mansoura University

N-acetylcystein plus klomifen citrát versus metformin a klomifen citrát v léčbě syndromu polycystických vaječníků rezistentního na klomifen

Účelem této studie je porovnat a stanovit účinnost kombinovaného N-acetylcysteinu a klomifencitrátu (CC) s kombinovaným metforminem a CC u neplodných žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), které nereagují na léčbu samotným klomifenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V kombinované skupině skupiny NAC-CC dostávaly pacientky NAC (200 mg na sáček, SEDICO, Egypt) po dobu 5-6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace (v dávce 1,8 g perorálně ve třech dílčích dávkách, 3 sáčky na dávku). Všichni pacienti v jiné skupině dostávali metformin HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development, Egypt), 500 mg třikrát denně po dobu 5-6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace. Poté po skončení tohoto období pacientky v každé skupině dostávaly 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt) po dobu 5 dnů počínaje dnem 3 spontánní nebo indukované menstruace. Při přetrvávající anovulaci byla zvýšena o 50 mg pro další cyklus. Pacienti pokračovali v léčbě tři po sobě jdoucí cykly za použití stejného protokolu. NAC a metformin byly vysazeny pouze tehdy, když bylo zdokumentováno těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS odolný proti CC

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená adrenální hyperplazie
  • Cushingův syndrom
  • Nádory vylučující androgen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinovaný N-acetyl cystein - CC
N-acetylcystein (1,8 g perorálně denně) po dobu 5 až 6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace následované 100 mg CC po dobu 5 dnů ode dne 3 spontánní nebo indukované menstruace. Při přetrvávající anovulaci se CC zvýšil o 50 mg pro další cyklus. Léčba pokračovala ve třech po sobě jdoucích cyklech
Lék: kombinovaný N-acetyl cystein -CC
N-acetylcystein (1,8 g perorálně denně) po dobu 5 až 6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace následované 100 mg CC po dobu 5 dnů ode dne 3 spontánní nebo indukované menstruace. Při přetrvávající anovulaci se CC zvýšil o 50 mg pro další cyklus. Léčba pokračovala ve třech po sobě jdoucích cyklech
Aktivní komparátor: kombinovaný metformin-CC
Pacienti dostávali metformin HCl (1500 mg denně) po dobu 5-6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace, následně 100 mg CC po dobu 5 dnů počínaje dnem 3 spontánní nebo indukované menstruace. Při přetrvávající anovulaci se CC zvýšil o 50 mg pro další cyklus. Léčba pokračovala ve třech po sobě jdoucích cyklech.
Lék: kombinovaný metformin-CC
Pacienti dostávali metformin HCl (1500 mg denně) po dobu 5-6 týdnů od 1. dne spontánní nebo indukované menstruace, následně 100 mg CC po dobu 5 dnů počínaje dnem 3 spontánní nebo indukované menstruace. Při přetrvávající anovulaci se CC zvýšil o 50 mg pro další cyklus. Léčba pokračovala ve třech po sobě jdoucích cyklech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost ovulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
míra těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kamal Anwar, MD, Mansoura University Hospital
  • Ředitel studie: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na kombinovaný N-acetyl cystein -CC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit