Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini- ja klomifeenisitraatti tai metformiini- ja klomifeenisitraatti naisille, joilla on CC-resistentti munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS).

keskiviikko 4. marraskuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University

N-asetyylikysteiini plus klomifeenisitraatti verrattuna metformiiniin ja klomifeenisitraattiin klomifeenille vastustuskykyisen munasarjojen monirakkulatautien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja määrittää yhdistetyn N-asetyylikysteiinin ja klomifeenisitraatin (CC) tehoa yhdistettynä metformiiniin ja CC:hen hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS), jotka eivät reagoi pelkästään klomifeenihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistetyssä NAC-CC-ryhmäryhmässä potilaat saivat NAC:ta (200 mg pussia kohden, SEDICO, Egypti) 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen ensimmäisestä päivästä (1,8 g:n annoksena suun kautta kolmeen jaettuna annoksena, 3 pussit annosta kohti). Kaikki toisen ryhmän potilaat saivat metformiini HCl:a (Cidophage®; Chemical Industries Development, Egypti), 500 mg kolmesti päivässä 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisten ensimmäisestä päivästä alkaen. Tämän jakson päätyttyä kummankin ryhmän potilaat saivat 100 mg CC:tä (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti) 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen 3. päivästä alkaen. Jatkuvalla anovulaatiolla sitä nostettiin 50 mg seuraavaa sykliä varten. Potilaat jatkoivat hoitoa kolmen peräkkäisen syklin ajan käyttäen samaa protokollaa. NAC ja metformiini lopetettiin vasta, kun raskaus oli dokumentoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CC-kestävä PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Cushingin oireyhtymä
  • Androgeenia erittävät kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty N-asetyylikysteiini - CC
N-asetyylikysteiiniä (1,8 g suun kautta päivittäin) 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen ensimmäisestä päivästä, jonka jälkeen 100 mg CC 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisten päivästä 3. Jatkuvalla anovulaatiolla CC lisääntyi 50 mg seuraavaa sykliä varten. Hoitoa jatkettiin kolmen peräkkäisen syklin ajan
Lääke: yhdistetty N-asetyylikysteiini-CC
N-asetyylikysteiiniä (1,8 g suun kautta päivittäin) 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen ensimmäisestä päivästä, jonka jälkeen 100 mg CC 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisten päivästä 3. Jatkuvalla anovulaatiolla CC lisääntyi 50 mg seuraavaa sykliä varten. Hoitoa jatkettiin kolmen peräkkäisen syklin ajan
Active Comparator: yhdistetty metformiini-CC
Potilaat saivat metformiini HCl:a (1500 mg päivässä) 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen ensimmäisestä päivästä alkaen, mitä seurasi 100 mg CC 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisten päivästä 3 alkaen. Jatkuvalla anovulaatiolla CC lisääntyi 50 mg seuraavaa sykliä varten. Hoitoa jatkettiin kolmen peräkkäisen syklin ajan.
Lääke: yhdistetty metformiini-CC
Potilaat saivat metformiini HCl:a (1500 mg päivässä) 5-6 viikon ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen ensimmäisestä päivästä alkaen, mitä seurasi 100 mg CC 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisten päivästä 3 alkaen. Jatkuvalla anovulaatiolla CC lisääntyi 50 mg seuraavaa sykliä varten. Hoitoa jatkettiin kolmen peräkkäisen syklin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ovulaationopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
raskausaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kamal Anwar, MD, Mansoura university hospital
  • Opintojohtaja: Rafat Abd El-Fatah, MD, Mansoura university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU- 183
  • FMH-112-M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistetty N-asetyylikysteiini-CC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa