GSK618334 Исследование повторных доз

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
• Субъекты мужского и женского пола должны дать согласие на использование указанных в протоколе методов контрацепции.
• Субъекты мужского пола только в ПЭТ-частях исследования.
• Возможность предоставления письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

• Положительный тест на гепатит В или гепатит С в течение 3 месяцев после скрининга.
• Текущая или хроническая история болезни печени или известные аномалии печени/желчи/желчного пузыря.
• Личный или семейный анамнез сердечных заболеваний (например, нерегулярное сердцебиение, история внезапной необъяснимой смерти у родственника первой степени родства или необъяснимый обморок).
• Скрининг параметров ЭКГ за пределами указанных в протоколе параметров.
• Частота пульса <50 или >100 ударов в минуту ИЛИ систолическое артериальное давление >140 или <95 мм рт.ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление >90 или <50 мм рт.ст. при скрининге и/или исходном уровне.
• Беременные или кормящие самки.
• Воздействие более четырех новых химических соединений в течение 12 месяцев до первого дня приема.
• Если участие в исследовании приведет к сдаче крови или продуктов крови в объеме более 500 мл в течение 56 дней.
• Предыдущее включение в исследовательский и/или медицинский протокол, связанный с ядерной медициной, ПЭТ или радиологическими исследованиями со значительной радиационной нагрузкой.
• Значительный суицидальный риск.