GSK618334 Studie mit wiederholter Gabe

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
• Männliche und weibliche Probanden müssen der Anwendung protokollspezifischer Verhütungsmethoden zustimmen.
• Männliche Probanden nur in PET-Teilen der Studie.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Ein positiver Test auf Hepatitis B oder Hepatitis C innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
• Aktuelle oder chronische Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder bekannte Leber-/Gallen-/Gallenblasenanomalien.
• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag, plötzlicher unerklärlicher Tod eines Verwandten ersten Grades oder unerklärliche Ohnmacht).
• Screening von EKG-Parametern außerhalb der im Protokoll angegebenen Parameter.
• Pulsfrequenz <50 oder >100 Schläge pro Minute ODER ein systolischer Blutdruck >140 oder <95 mmHg ODER ein diastolischer Blutdruck >90 oder <50 mmHg beim Screening und/oder bei Studienbeginn.
• Schwangere oder stillende Weibchen.
• Exposition gegenüber mehr als vier neuen chemischen Stoffen innerhalb von 12 Monaten vor dem ersten Dosierungstag.
• Wenn die Teilnahme an der Studie innerhalb eines Zeitraums von 56 Tagen zu einer Spende von mehr als 500 ml Blut oder Blutprodukten führen würde.
• Frühere Einbeziehung in ein Forschungs- und/oder medizinisches Protokoll, das nuklearmedizinische, PET- oder radiologische Untersuchungen mit erheblicher Strahlenbelastung umfasst.
• Erhebliches Suizidrisiko.