ФМРТ-исследование ожидаемых результатов лечения иглоукалыванием при ОА коленного сустава (KOA)

Критерии включения:

• Волонтеры 40-70 лет.
• Соответствовать классификационным критериям Американского колледжа ревматологов в отношении остеоартрита правого и/или левого колена в течение как минимум последних 3 месяцев, как это определено направившим врачом.
• Рентгенологические признаки ОА коленного сустава 2 или 3 степени по шкале Келлгрена-Лоуренса.
• Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что пациенты чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

• Любая интервенционная процедура при боли в колене, включая инъекции кортикостероидов (в течение 2 месяцев) в колено.
• Предварительное лечение иглоукалыванием для любого состояния. Поскольку мы используем иглу с плацебо в качестве контроля, пациенты, ранее не получавшие иглоукалывание, необходимы, чтобы максимизировать преимущества ослепления и контролировать ожидаемую продолжительность.
• Намерение пройти операцию во время участия в исследовании.
• Наличие какой-либо болезни или приема лекарств, которые, как считается, мешают исследованию. Например: раздражение кожи вокруг колена, такое как псориаз; нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтов, которые были бы противопоказаниями для иглоукалывания; сахарный диабет из-за повышенной чувствительности к тепловым болям; и использование опиоидных препаратов и других веществ, вызывающих злоупотребление, которые могут повлиять на ощущения пациента от обезболивания. (Из-за потенциального риска того, что использование лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, может исказить наши результаты, мы можем провести токсикологический анализ мочи, чтобы проверить статус приема лекарств пациентом во время сеанса 1.)
• Боль в колене, вызванная другими причинами, такими как воспаление или злокачественное новообразование, другие болевые расстройства, которые могут отдавать боль в ногу, ОА ипсилатерального тазобедренного сустава, диагноз ревматоидного артрита (РА).
• Неамбулаторный статус.
• Заболевание сердечной, дыхательной или нервной системы в анамнезе, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании из-за повышенного риска неблагоприятного исхода. Например: астма или клаустрофобия.
• Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.
• Нестабильность оценки боли в течение сеанса 1 или сеанса 2 первого эксперимента или визита 1 второго эксперимента.