Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-tutkimus akupunktiohoidon tuloksista polven oA:ssa (KOA)

torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Randy L. Gollub, Massachusetts General Hospital

FMRI-tutkimus akupunktiohoidon tuloksista polven oA:ssa

Ehdotettujen kokeiden tulokset kertovat suoraan kliinikoille, jotka hoitavat polven nivelrikkoa sairastavia potilaita, kuinka akupunktiohoitojen hyödyt voidaan maksimoida. Ja koska kokeissa kysytään nimenomaan kysymystä siitä, mikä on suhde potilaan odotusten siitä, kuinka hoito lievittää hänen kipuaan, ja hoidon tuloksen välillä, tulokset voivat antaa hoidon antajille tietoa kaikista nivelrikon ja muiden kroonisten kipusairauksien hoidoista. Oletamme, että akupunktiohoito tuottaa kliinisesti merkittävää kivunlievitystä, kuten haitallisten ärsykkeiden ja endogeenisen polvikivun alentuneet sensoriset arvot osoittavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 40-70 vuotta.
  • Täytä American College of Rheumatologyn luokittelukriteerit oikean ja/tai vasemman polven nivelrikkoon vähintään viimeisten 3 kuukauden ajalta lähettävän lääkärin määrittämänä.
  • Radiografiset todisteet asteen 2 tai 3 polven OA:sta Kellgren-Lawrencen asteikolla.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki polvikipujen interventiotoimenpiteet, mukaan lukien kortikosteroidiruiskeet (2 kuukauden sisällä) polveen.
  • Aiempi akupunktiohoito mihin tahansa sairauteen. Koska käytämme lumelääkeneulaa kontrollina, akupunktiota aiemmin käyttämättömät potilaat ovat välttämättömiä sokeuttamisesta aiheutuvien hyötyjen maksimoimiseksi ja odotuksen hillitsemiseksi.
  • Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Mikä tahansa sairaus tai lääkkeiden käyttö, jonka katsotaan häiritsevän tutkimusta. Esimerkiksi: ihoärsytys polven ympärillä, kuten psoriasis; verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, jotka olisivat akupunktion vasta-aiheita; diabetes johtuen lisääntyneestä herkkyydestä lämpökipulle; sekä opiaattilääkkeiden ja muiden väärinkäyttöaineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa potilaan analgesiakokemukseen. (Koska potentiaalinen riski, että reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö voi sekoittaa tuloksiamme, voimme suorittaa virtsan toksikologisen seulonnan potilaan lääkityksen tilan tarkistamiseksi istunnon 1 aikana.)
  • Muista syistä johtuva polvikipu, kuten tulehdus tai pahanlaatuisuus, muut kipuhäiriöt, jotka voivat viitata jalkakipuun, ipsilateraalisen lonkan OA, nivelreuman (RA) diagnoosi.
  • Ei-ambulatorinen tila.
  • Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt. Esimerkiksi: astma tai klaustrofobia.
  • fMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.
  • Kivun epävakaus kokeen 1 jaksossa 1 tai 2 tai kokeen 2 käynnissä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktio
Muut: Akupunktio
Tämä tutkimus noudattaa OA-polvikipujen standardoitua akupunktioprotokollaa. Noin 6 akupunktioneulaa asetetaan jalan ihoon 25 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero (ennen miinus hoidon jälkeen) subjektiivisessa kipuluokituksessa ja fMRI BOLD -vasteessa kalibroituihin kokeellisiin haitallisiin ärsykkeisiin (haitallinen lämpö ja paine), joita käytettiin endogeenisen polvikivun vertauskuvana.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy L Gollub, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009P000096
  • R01AT005280 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa