- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01043081
Инфекции, передающиеся половым путем, среди афроамериканок, занимающихся сексом с женщинами (WSW)
Показатели распространенности инфекций, передающихся половым путем, и рискованного сексуального поведения среди афроамериканок, занимающихся сексом с женщинами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исторически считалось, что женщины, имеющие половые контакты с женщинами (ЖСЖ), имеют низкий риск заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), предположительно из-за отсутствия контакта со слизистой половых органов во время вагинально-полового секса или из-за предположения, что слизистая оболочка влагалища при женском сексе травмируется в меньшей степени, чем при гетеросексуальном. Это предположение оспаривалось и обсуждалось в течение последних двух десятилетий. Кроме того, риски для сексуального здоровья ЖСЖ только начинают осознаваться.
На сегодняшний день большинство исследований ИППП у женщин проводилось среди гетеросексуалов. Данные национального и местного эпиднадзора, оценивающие риск передачи ИППП между ЖСЖ, ограничены, особенно среди афроамериканцев. Это группа женщин, которые могут проявлять отличительные поведенческие характеристики, которые могут подвергнуть их более высокому риску инфекций, передающихся половым путем, ИППП и ВИЧ, чем их европейские коллеги. Эта группа женщин традиционно неохотно обсуждала свою сексуальную ориентацию с врачами, опасаясь стигматизации. Бремя ИППП, включая ВИЧ, от которых страдает эта группа женщин, практически неизвестно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18 лет и старше
- афроамериканская раса
- Половой контакт с другой женщиной в течение последних 6 месяцев
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Возраст менее 18 лет
- Раса, отличная от афроамериканца
- Отсутствие сексуальных контактов с другой женщиной в течение последних 6 месяцев
- Беременная
- Предварительная регистрация в этом исследовании
- Участники, которые по какой-либо причине, по мнению исследователя, не имеют возможности дать письменное информированное согласие или от которых нельзя ожидать соблюдения требований протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Показатели распространенности инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связанное рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .