与女性发生性关系的非洲裔美国女性的性传播感染 (WSW)
2016年5月10日 更新者：Leandro A. Mena、University of Mississippi Medical Center
与女性发生性关系的非裔美国女性的性传播感染患病率和性危险行为
本研究的目的是确定一组与女性发生性关系的非裔美国女性 (AA WSW) 的性传播感染 (STI) 率。
第一个研究假设是 AA WSW 有感染和传播 STI 的风险，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV)。
第二个研究假设是 AA WSW 参与多种高风险性活动，这些活动可能促进性传播感染，包括 HIV 的传播。
研究概览
详细说明
从历史上看，女男性行为者 (WSW) 被认为感染性传播感染 (STI) 的风险较低，这可能是由于阴道-阴茎性行为期间没有生殖器粘膜接触，或者假设与异性性行为相比，女性性行为期间阴道粘膜受到的创伤程度更小。 在过去的二十年里，这一假设一直受到质疑和争论。 此外，人们才刚刚开始了解 WSW 的性健康风险。
迄今为止，大多数关于女性性传播感染的研究都发生在异性恋者身上。 估计 WSW 之间 STI 传播风险的国家和地方监测数据有限，尤其是在非裔美国人中。 这是一群可能表现出独特行为特征的女性，这些特征可能使她们比白种人更容易感染性传播疾病和艾滋病毒。 这群女性历来不愿与医生讨论她们的性取向，因为害怕被污名化。 这群妇女所经历的包括艾滋病毒在内的性传播感染的负担在很大程度上是未知的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- Crossroads Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是 18 岁或以上的非洲裔美国女性，她们在密西西比州杰克逊市区的十字路口诊所（STD 诊所）接受 STI 筛查/评估，并且在过去 6 个月内与另一名女性发生过性接触。
描述
纳入标准：
- 女性
- 年满 18 岁
- 非裔美国人种族
- 在过去 6 个月内与另一名女性有过性接触
- 给予书面知情同意的能力
排除标准：
- 男性
- 年龄小于 18 岁
- 非裔美国人以外的种族
- 在过去 6 个月内没有与其他女性发生过性接触
- 孕
- 先前参加本研究
- 出于任何原因，研究者认为没有能力给予书面知情同意或可能不会遵守方案要求的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
性传播感染的流行率
大体时间：18个月
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
相关性危险行为
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leandro A Mena, MD, MPH、University of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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