- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043081
Infekcje przenoszone drogą płciową wśród afroamerykańskich kobiet uprawiających seks z kobietami (WSW)
Wskaźniki rozpowszechnienia infekcji przenoszonych drogą płciową i ryzykownych zachowań seksualnych wśród Afroamerykanek uprawiających seks z kobietami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przeszłości uważano, że kobiety uprawiające seks z kobietami (WSW) są w grupie niskiego ryzyka zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI), prawdopodobnie ze względu na brak kontaktu z błoną śluzową narządów płciowych podczas seksu pochwowo-prąciowego lub z powodu założenia, że błona śluzowa pochwy doświadcza mniejszego urazu podczas seksu kobiecego niż podczas seksu heteroseksualnego. Założenie to było kwestionowane i dyskutowane przez ostatnie dwie dekady. Ponadto dopiero zaczyna się rozumieć zagrożenia dla zdrowia seksualnego związane z WSW.
Do tej pory większość badań dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet dotyczyła osób heteroseksualnych. Krajowe i lokalne dane z nadzoru, które szacują ryzyko transmisji chorób przenoszonych drogą płciową między WSW, są ograniczone, zwłaszcza wśród Afroamerykanów. Jest to grupa kobiet, które mogą wykazywać charakterystyczne cechy behawioralne, które mogą narażać je na większe ryzyko infekcji przenoszonych drogą płciową, chorób przenoszonych drogą płciową i HIV niż ich rówieśniczki rasy kaukaskiej. Ta grupa kobiet tradycyjnie niechętnie rozmawiała z lekarzami o swojej orientacji seksualnej z obawy przed stygmatyzacją. Obciążenie chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV, doświadczane przez tę grupę kobiet jest w dużej mierze nieznane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rasa Afroamerykanów
- Kontakt seksualny z inną kobietą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Wiek poniżej 18 lat
- Rasa inna niż Afroamerykanie
- Brak kontaktów seksualnych z inną kobietą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- W ciąży
- Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
- Uczestnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu, w opinii badacza, nie mają możliwości wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub nie można oczekiwać, że spełnią wymagania protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźniki rozpowszechnienia zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powiązane ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ludzki wirus niedoboru odporności
- Chlamydia
- Rzeżączka
- Syfilis
- Wirus brodawczaka ludzkiego
- Bakteryjne zapalenie pochwy
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Rzęsistkowica
- Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy
- Homoseksualizm
- Afroamerykanki uprawiające seks z kobietami
- Wirus opryszczki pospolitej typu 1 i 2
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna