- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043081
Sukupuolitaudit naisten kanssa seksiä harrastavien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa (WSW)
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen esiintyvyys naisten kanssa seksiä harrastavien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti naisten kanssa seksiä harrastavien naisten (WSW) on uskottu olevan alhainen riski saada sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI), mikä johtuu oletettavasti sukuelinten limakalvokontaktin puuttumisesta emättimen ja peniksen välisen seksin aikana tai siitä syystä, että emättimen limakalvo kärsii vähemmän traumasta naisten seksin aikana kuin heteroseksuaalisen seksin aikana. Tämä oletus on kyseenalaistettu ja siitä on keskusteltu viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Lisäksi WSW:n seksuaaliterveysriskit ovat vasta alkaneet ymmärtää.
Tähän mennessä suurin osa naisten sukupuolitautia koskevista tutkimuksista on tapahtunut heteroseksuaaleissa. Kansalliset ja paikalliset seurantatiedot, jotka arvioivat sukupuolitautien leviämisen riskiä WSW:n välillä, ovat rajallisia, erityisesti afroamerikkalaisten keskuudessa. Tämä on ryhmä naisia, joilla voi olla erityisiä käyttäytymisominaisuuksia, jotka saattavat asettaa heidät suuremmalle sukupuoliteitse tarttuvien STI- ja HIV-infektioiden riskiin kuin heidän valkoihoisilla kollegoillaan. Tämä ryhmä naisia on perinteisesti ollut haluton keskustelemaan seksuaalisesta suuntautumisestaan lääkäreiden kanssa, koska he pelkäsivät joutuvansa leimautumaan. Tämän naisryhmän kokema sukupuolitautien, mukaan lukien HIV, taakka on suurelta osin tuntematon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Afroamerikkalainen rotu
- Seksuaalinen kontakti toisen naisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Muu rotu kuin afroamerikkalainen
- Ei seksuaalista yhteyttä toisen naisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana
- Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Osallistujat, joilla ei jostain syystä tutkijan mielestä ole kykyä antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai joiden ei voida odottaa noudattavan pöytäkirjan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aiheeseen liittyvä seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi