- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01043081
Szexuális úton terjedő fertőzések nőkkel szexelő afroamerikai nők körében (WSW)
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulási aránya és a szexuális kockázati magatartás a nőkkel szexelő afroamerikai nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Történelmileg úgy gondolták, hogy a nőkkel szexuális kapcsolatot tartó nőkről (WSW) alacsony a kockázata a szexuális úton terjedő fertőzéseknek (STI), feltehetően a nemi szervek nyálkahártyájával való érintkezés hiánya miatt a hüvelyi-pénisz szex során, vagy annak a feltételezésnek köszönhetően, hogy a hüvelyi nyálkahártya kisebb mértékű traumát szenved a női szex során, mint a heteroszexuális szex során. Ezt a feltevést megkérdőjelezték és vitatták az elmúlt két évtizedben. Ráadásul a WSW szexuális egészségügyi kockázatait még csak most kezdik megérteni.
Eddig a nők körében végzett STI-vel kapcsolatos kutatások többsége heteroszexuálisoknál történt. A WSW közötti STI-fertőzés kockázatát becsülő nemzeti és helyi felügyeleti adatok korlátozottak, különösen az afroamerikaiak körében. Ez a nők olyan csoportja, akik jellegzetes viselkedési jellemzőket mutathatnak, amelyek nagyobb kockázatot jelenthetnek a szexuális úton terjedő STI és HIV fertőzésekre, mint kaukázusi társaik. A nők ezen csoportja hagyományosan nem hajlandó megvitatni szexuális irányultságukat az orvosokkal, mert félt, hogy megbélyegzik őket. A nemi úton terjedő betegségek, köztük a HIV által sújtott teher a nők ezen csoportja körében nagyrészt ismeretlen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18 éves vagy idősebb
- Afro-amerikai faj
- Szexuális kapcsolat egy másik nővel az elmúlt 6 hónapban
- Képes írásbeli beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 év alatti életkor
- Nem afroamerikai faj
- Nem volt szexuális kapcsolat másik nővel az elmúlt 6 hónapban
- Terhes
- Előzetes beiratkozás ebbe a tanulmányba
- Olyan résztvevők, akik a vizsgáló véleménye szerint bármilyen okból nem tudnak írásos beleegyezést adni, vagy nem várható el, hogy megfeleljenek a protokoll követelményeinek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulási aránya
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kapcsolódó szexuális kockázati magatartás
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-0143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok