- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043081
Seksuelt overførbare infeksjoner blant afroamerikanske kvinner som har sex med kvinner (WSW)
Prevalensrater for seksuelt overførbare infeksjoner og seksuell risikoatferd blant afroamerikanske kvinner som har sex med kvinner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Historisk sett har kvinner som har sex med kvinner (WSW) vært antatt å ha lav risiko for å pådra seg seksuelt overførbare infeksjoner (STI), antagelig på grunn av fraværet av kjønnsslimhinnekontakt tilstede under vaginal-penisex eller på grunn av antakelsen om at vaginal slimhinne opplever en mindre grad av traumer under kvinnelig sex enn under heteroseksuell sex. Denne antakelsen har blitt utfordret og diskutert de siste to tiårene. I tillegg begynner den seksuelle helserisikoen ved WSW bare å bli forstått.
Til dags dato har mesteparten av forskningen angående STI hos kvinner skjedd hos heterofile. Nasjonale og lokale overvåkingsdata som estimerer risikoen for STI-overføring mellom WSW er begrenset, spesielt blant afroamerikanere. Dette er en gruppe kvinner som kan utvise særegne atferdsegenskaper som kan sette dem i høyere risiko for seksuelt overførbare infeksjoner STI og HIV enn sine kaukasiske kolleger. Denne gruppen kvinner har tradisjonelt vært motvillige til å diskutere sin seksuelle legning med leger i frykt for å bli stigmatisert. Byrden av kjønnssykdommer, inkludert HIV, som denne gruppen kvinner opplever er stort sett ukjent.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 18 år eller eldre
- afroamerikansk rase
- Seksuell kontakt med en annen kvinne i løpet av de siste 6 månedene
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Alder under 18 år
- annen rase enn afroamerikansk
- Ingen seksuell kontakt med en annen kvinne de siste 6 månedene
- Gravid
- Tidligere påmelding til dette studiet
- Deltakere som av en eller annen grunn, etter etterforskerens oppfatning, ikke har evnen til å gi skriftlig informert samtykke eller ikke kan forventes å overholde kravene i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prevalensrater av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assosiert seksuell risikoatferd
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika