- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01043081
Infezioni sessualmente trasmissibili tra donne afroamericane che hanno rapporti sessuali con donne (WSW)
Tassi di prevalenza di infezioni trasmesse sessualmente e comportamenti sessuali a rischio tra le donne afroamericane che hanno rapporti sessuali con donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Storicamente, le donne che hanno rapporti sessuali con donne (WSW) sono state ritenute a basso rischio di contrarre infezioni sessualmente trasmissibili (IST), presumibilmente a causa dell'assenza di contatto con la mucosa genitale presente durante il sesso vaginale-penieno o per il presupposto che il la mucosa vaginale subisce un minor grado di trauma durante il sesso femminile che durante il sesso eterosessuale. Questa ipotesi è stata contestata e discussa negli ultimi due decenni. Inoltre, i rischi per la salute sessuale del WSW stanno solo iniziando a essere compresi.
Ad oggi la maggior parte delle ricerche riguardanti le IST nelle donne si è verificata negli eterosessuali. I dati di sorveglianza nazionale e locale che stimano il rischio di trasmissione di IST tra WSW sono limitati, specialmente tra gli afroamericani. Questo è un gruppo di donne che possono presentare caratteristiche comportamentali distintive che possono esporle a un rischio più elevato di infezioni sessualmente trasmissibili STI e HIV rispetto alle loro controparti caucasiche. Questo gruppo di donne è stato tradizionalmente riluttante a discutere del proprio orientamento sessuale con i medici per paura di essere stigmatizzate. L'onere delle malattie sessualmente trasmissibili, compreso l'HIV, sperimentato da questo gruppo di donne è in gran parte sconosciuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Crossroads Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18 anni o più
- Razza afroamericana
- Contatto sessuale con un'altra donna negli ultimi 6 mesi
- Capacità di dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Età inferiore a 18 anni
- Razza diversa dall'afroamericano
- Nessun contatto sessuale con un'altra donna negli ultimi 6 mesi
- Incinta
- Precedente iscrizione a questo studio
- - Partecipanti che, per qualsiasi motivo, secondo l'opinione dello sperimentatore, non hanno la capacità di fornire il consenso informato scritto o potrebbero non essere tenuti a rispettare i requisiti del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di prevalenza delle infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamenti sessuali a rischio associati
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0143
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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