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Infezioni sessualmente trasmissibili tra donne afroamericane che hanno rapporti sessuali con donne (WSW)

10 maggio 2016 aggiornato da: Leandro A. Mena, University of Mississippi Medical Center

Tassi di prevalenza di infezioni trasmesse sessualmente e comportamenti sessuali a rischio tra le donne afroamericane che hanno rapporti sessuali con donne

Lo scopo di questo studio è determinare i tassi di infezioni trasmesse sessualmente (STI) in un gruppo di donne afroamericane che hanno rapporti sessuali con donne (AA WSW). La prima ipotesi di studio è che AA WSW sia a rischio di acquisire e trasmettere IST, incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). La seconda ipotesi di studio è che AA WSW partecipi a molteplici attività sessuali ad alto rischio che possono facilitare la trasmissione di malattie sessualmente trasmissibili, incluso l'HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Storicamente, le donne che hanno rapporti sessuali con donne (WSW) sono state ritenute a basso rischio di contrarre infezioni sessualmente trasmissibili (IST), presumibilmente a causa dell'assenza di contatto con la mucosa genitale presente durante il sesso vaginale-penieno o per il presupposto che il la mucosa vaginale subisce un minor grado di trauma durante il sesso femminile che durante il sesso eterosessuale. Questa ipotesi è stata contestata e discussa negli ultimi due decenni. Inoltre, i rischi per la salute sessuale del WSW stanno solo iniziando a essere compresi.

Ad oggi la maggior parte delle ricerche riguardanti le IST nelle donne si è verificata negli eterosessuali. I dati di sorveglianza nazionale e locale che stimano il rischio di trasmissione di IST tra WSW sono limitati, specialmente tra gli afroamericani. Questo è un gruppo di donne che possono presentare caratteristiche comportamentali distintive che possono esporle a un rischio più elevato di infezioni sessualmente trasmissibili STI e HIV rispetto alle loro controparti caucasiche. Questo gruppo di donne è stato tradizionalmente riluttante a discutere del proprio orientamento sessuale con i medici per paura di essere stigmatizzate. L'onere delle malattie sessualmente trasmissibili, compreso l'HIV, sperimentato da questo gruppo di donne è in gran parte sconosciuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Crossroads Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne afroamericane, di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano alla Crossroads Clinic (STD Clinic) nell'area metropolitana di Jackson, SM per lo screening/valutazione delle IST che hanno avuto contatti sessuali con un'altra donna negli ultimi 6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 18 anni o più
  • Razza afroamericana
  • Contatto sessuale con un'altra donna negli ultimi 6 mesi
  • Capacità di dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Età inferiore a 18 anni
  • Razza diversa dall'afroamericano
  • Nessun contatto sessuale con un'altra donna negli ultimi 6 mesi
  • Incinta
  • Precedente iscrizione a questo studio
  • - Partecipanti che, per qualsiasi motivo, secondo l'opinione dello sperimentatore, non hanno la capacità di fornire il consenso informato scritto o potrebbero non essere tenuti a rispettare i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di prevalenza delle infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti sessuali a rischio associati
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leandro A Mena, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi solo con gli investigatori

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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