Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболизма глюкозы в полосатом теле с помощью позитронно-эмиссионной томографии после PF-02545920 у здоровых субъектов

11 ноября 2011 г. обновлено: Pfizer

Оценка регионарного метаболизма глюкозы в полосатом теле, измеренная с помощью позитронно-эмиссионной томографии [18f]-фтордезоксиглюкозы после однократного перорального введения дозы PF-02545920 здоровым субъектам

Мы предполагаем, что PF-02545920 увеличит метаболизм глюкозы в части мозга, называемой полосатым телом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые правши мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет включительно
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 30,5 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов)
  • Документ об информированном согласии, подписанный и датированный субъектом
  • Субъекты, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты, план лечения, лабораторные анализы и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Женщины репродуктивного потенциала
  • История агранулоцитоза или двигательного расстройства
  • Противопоказания к позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Этап 1
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 1 и 5 мг, разовая доза 6 мг
Лекарство: плацебо
соответствующие таблетки плацебо, разовая доза
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 1 мг, разовая доза 3 мг
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 5 мг, разовая доза 15 мг
Экспериментальный: Этап 2
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 1 и 5 мг, разовая доза 6 мг
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 1 мг, разовая доза 3 мг
Лекарство: ПФ-02545920
Таблетки по 5 мг, разовая доза 15 мг
Лекарство: Плацебо
соответствующие таблетки плацебо, разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость метаболизма глюкозы в полосатом теле с использованием стандартного метода анализа области интереса (ROI).
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость метаболизма глюкозы всего мозга.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Относительная скорость метаболизма глюкозы в полосатом теле.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Скорость метаболизма глюкозы в субрегионах полосатого тела: скорлупе и хвостатом ядре.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Относительная скорость метаболизма глюкозы в субрегионах полосатого тела: скорлупе и хвостатом ядре.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Скорость метаболизма глюкозы в полосатом теле определяется с использованием метода анализа ROI на основе данных.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Относительная скорость метаболизма глюкозы в полосатом теле определяется с использованием метода анализа ROI на основе данных.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Сравнение размера эффекта между стандартными методами анализа ROI и методами анализа ROI, основанными на данных, с использованием как региональной скорости метаболизма глюкозы, так и относительной региональной скорости метаболизма глюкозы.
Временное ограничение: Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.
Этап 1: День 1, 8. Этап 2: День 1, 8, 15.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A8241013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования ПФ-02545920

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться