Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Striatalin glukoosiaineenvaihdunnan arviointi positroniemissiotomografialla PF-02545920:n mukaan terveillä koehenkilöillä

perjantai 11. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Striatumin alueellisen glukoosiaineenvaihdunnan arviointi [18f]-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla mitattuna PF-02545920:n kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen terveillä koehenkilöillä

Oletamme, että PF-02545920 lisää glukoosiaineenvaihduntaa aivojen osassa, jota kutsutaan striatumaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet oikeakätiset mies- ja naispuoliset 18-55-vuotiaat, mukaan lukien
  • kehon massaindeksi (BMI) 17,5-30,5 kg/m2; ja kokonaispaino yli 50 kg (110 lbs)
  • Tutkittavan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisääntymiskykyiset naiset
  • Aiempi agranulosytoosi tai liikehäiriö
  • Positroniemissiotomografian (PET) tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1
Lääke: PF-02545920
1 ja 5 mg tabletit, 6 mg kerta-annos
Lääke: plasebo
vastaavat lumetabletit, kerta-annos
Lääke: PF-02545920
1 mg tabletit, 3 mg kerta-annos
Lääke: PF-02545920
5 mg tabletit, 15 mg kerta-annos
Kokeellinen: Vaihe 2
Lääke: PF-02545920
1 ja 5 mg tabletit, 6 mg kerta-annos
Lääke: PF-02545920
1 mg tabletit, 3 mg kerta-annos
Lääke: PF-02545920
5 mg tabletit, 15 mg kerta-annos
Lääke: Plasebo
vastaavat lumetabletit, kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosin aineenvaihdunta aivojuoviossa käyttämällä standardia kiinnostavan alueen (ROI) analyysimenetelmää.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko aivojen glukoosin aineenvaihduntanopeus.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Suhteellinen glukoosin aineenvaihduntanopeus striatumissa.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Glukoosin aineenvaihdunta aivojuovion ala-alueilla: putamen ja caudate nucleus.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Suhteellinen glukoosin aineenvaihduntanopeus striataalisilla alueilla: putamen ja caudate nucleus.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Striatumin glukoosin aineenvaihduntanopeus määritetty käyttämällä tietopohjaista ROI-analyysimenetelmää.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Suhteellinen glukoosin aineenvaihduntanopeus striatumissa määritettynä tietopohjaisella ROI-analyysimenetelmällä.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaikutuskoon vertailu standardien ROI:n ja tietopohjaisten ROI-analyysimenetelmien välillä käyttäen sekä alueellista glukoosin aineenvaihduntaa että suhteellista alueellista glukoosin aineenvaihduntaa.
Aikaikkuna: Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.
Vaihe 1: Päivä 1, 8. Vaihe 2: Päivä 1, 8, 15.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Yhteistyökumppanit

Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A8241013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PF-02545920

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa