Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af striatal glukosemetabolisme med positronemissionstomografi efter PF-02545920 hos raske forsøgspersoner

11. november 2011 opdateret af: Pfizer

Evaluering af regional glukosemetabolisme i striatum som målt ved [18f]-fluordeoxyglucose positronemissionstomografi efter enkelt oral dosis administration af PF-02545920 hos raske forsøgspersoner

Vi antager, at PF-02545920 vil øge glukosemetabolismen i en del af hjernen kaldet striatum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde højrehåndede mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 55 år, inklusive
  • Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs)
  • Et informeret samtykkedokument underskrevet og dateret af forsøgspersonen
  • Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med reproduktionspotentiale
  • Historie med agranulocytose eller bevægelsesforstyrrelser
  • Positron Emission Tomography (PET) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scene 1
Medicin: PF-02545920
1 og 5 mg tabletter, 6 mg enkeltdosis
Medicin: placebo
matchende placebotabletter, enkeltdosis
Medicin: PF-02545920
1 mg tabletter, 3 mg enkeltdosis
Medicin: PF-02545920
5 mg tabletter, 15 mg enkeltdosis
Eksperimentel: Etape 2
Medicin: PF-02545920
1 og 5 mg tabletter, 6 mg enkeltdosis
Medicin: PF-02545920
1 mg tabletter, 3 mg enkeltdosis
Medicin: PF-02545920
5 mg tabletter, 15 mg enkeltdosis
Medicin: Placebo
matchende placebotabletter, enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose metaboliske hastigheder i striatum ved hjælp af standard Region of Interest (ROI) analysemetode.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose metabolisk hastighed i hele hjernen.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Relativ glucose metabolisk hastighed i striatum.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Glucose metabolisk hastighed i striatale subregioner: putamen og caudate nucleus.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Relativ glucose metabolisk hastighed i striatale subregioner: putamen og caudate nucleus.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Glucose metabolisk hastighed i striatum bestemt ved hjælp af datadrevet ROI analysemetode.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Relativ glucose metabolisk hastighed i striatum bestemt ved hjælp af datadrevet ROI analysemetode.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Effektstørrelsessammenligning mellem standard ROI og datadrevne ROI-analysemetoder ved hjælp af både regional glukosemetabolisk hastighed og relativ regional glukosemetabolisk hastighed.
Tidsramme: Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.
Fase 1: Dag 1, 8. Fase 2: Dag 1, 8, 15.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8241013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-02545920

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner